Bisfosfonaten voor de behandeling van seropositieve musculoskeletale klachten (PREVENT RA)

we hebben onlangs een nieuw ziekteveroorzakend pathogeen mechanisme geïdentificeerd bij auto-antilichaam-positieve individuen, bestaande uit een bot-gemedieerde inductie van pijn door auto-antilichamen. Onze hypothese is dat het specifiek richten van dit nieuwe mechanisme, in plaats van het gebruik van therapieën die zijn ontwikkeld voor reeds bestaande ziekten (waar andere mechanismen actief zijn), in staat zal zijn om pijn met artralgie te behandelen en de ziekteprogressie bij seropositieve risico-individuen te stoppen.

We zullen deze hypothese aanpakken door gebruik te maken van bisfosfonaten, die momenteel in de klinische praktijk worden gebruikt bij zowel RA-patiënten als bij veel personen die risico lopen op RA (voornamelijk vrouwen in de postmenopauzale leeftijd). We zullen een multicenter, prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd onderzoek uitvoeren met 2 parallelle groepen.

Patiënten zullen 1:1 gerandomiseerd worden om één infuus met aclasta (5 mg zolendroninezuur, n=40) of placebo (n=40) te krijgen. Het primaire resultaat is de VAS-pijnscore en het onderzoek is uitgevoerd om een ​​verschil van 20% in het primaire eindpunt tussen de actieve en de controlearm te detecteren. De studie heeft het vermogen om een ​​verschil van 20 procentpunten in verhoudingen tussen de controlegroep en de behandelde groep te detecteren. Proefpersonen kunnen zich om veiligheidsredenen op elk moment terugtrekken uit het onderzoek, op eigen verzoek of op verzoek van de onderzoekers.