혈청 양성 근골격 불만 치료를 위한 비스포스포네이트 (PREVENT RA)

우리는 최근자가 항체에 의한 통증의 뼈 매개 유도로 구성된자가 항체 양성 개체에서 새로운 질병 유발 병원성 메커니즘을 확인했습니다. 우리는 이미 확립된 질병(다른 메커니즘이 활성화된 경우)에 대해 개발된 치료법을 사용하는 대신 이 새로운 메커니즘의 특정 표적을 지정하면 관절통을 동반한 통증을 치료하고 혈청 양성 위험에 처한 개인의 질병 진행을 중단시킬 수 있을 것이라고 가정합니다.

우리는 현재 RA 환자와 RA 위험이 있는 많은 개인(주로 폐경 후 연령의 여성)에서 임상 실습에 사용되는 비스포스포네이트의 용도 변경을 통해 이 가설을 다룰 것입니다. 우리는 2개의 병렬 그룹과 함께 다중 센터, 전향적, 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 연구를 수행할 것입니다.

환자는 아클라스타 주입(5mg 졸렌드론산, n=40) 또는 위약(n=40)을 받기 위해 1:1로 무작위 배정됩니다. 일차 결과는 VAS 통증 점수이며 연구는 활성 팔과 대조군 사이의 일차 종점에서 20% 차이를 감지하도록 강화되었습니다. 이 연구는 대조군과 치료군 사이의 비율에서 20% 포인트 차이를 감지하도록 강화되었습니다. 피험자는 안전상의 이유로 언제든지 스스로 또는 연구자의 요청에 따라 시험을 철회할 수 있습니다.