Bisphosphonate zur Behandlung seropositiver Beschwerden des Bewegungsapparates (PREVENT RA)

Wir haben kürzlich einen neuartigen krankheitsauslösenden pathogenen Mechanismus bei Autoantikörper-positiven Personen identifiziert, der in einer knochenvermittelten Schmerzinduktion durch Autoantikörper besteht. Wir gehen davon aus, dass ein spezifisches Targeting dieses neuen Mechanismus anstelle der Verwendung von Therapien, die für bereits etablierte Krankheiten entwickelt wurden (wo andere Mechanismen aktiv sind), in der Lage sein wird, Schmerzen mit Arthralgie zu behandeln und das Fortschreiten der Krankheit bei seropositiven Risikopersonen zu stoppen.

Wir werden diese Hypothese angehen, indem wir Bisphosphonate umfunktionieren, die derzeit in der klinischen Praxis sowohl bei RA-Patienten als auch bei vielen Personen mit einem Risiko für RA (hauptsächlich Frauen im postmenopausalen Alter) verwendet werden. Wir werden eine multizentrische, prospektive, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie mit 2 parallelen Gruppen durchführen.

Die Patienten werden 1:1 randomisiert und erhalten entweder eine Aclasta-Infusion (5 mg Zolendronsäure, n = 40) oder ein Placebo (n = 40). Das primäre Ergebnis ist der VAS-Schmerz-Score, und die Studie ist darauf ausgelegt, einen Unterschied von 20 % beim primären Endpunkt zwischen dem aktiven und dem Kontrollarm zu erkennen. Die Studie ist darauf ausgelegt, einen Unterschied von 20 Prozentpunkten in den Anteilen zwischen der Kontrollgruppe und der behandelten Gruppe zu erkennen. Die Probanden können aus Sicherheitsgründen jederzeit auf eigenen Wunsch oder auf Anfrage der Prüfärzte aus der Studie ausscheiden.