Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperative Phenylephrine Infusion to Reduce Postoperative Shivering in Lower Segment Caesarean Section

5 juli 2020 uppdaterad av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Assessment of whether and how phenylephrine infusion reduces postoperative shivering in spinal anaesthesia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study aims to evaluate whether phenylephrine infusion can reduce postoperative shivering among patients scheduled for elective lower segment caesarean section under spinal anaesthesia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • More than 18 years of age
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II patients
  • Patients with singleton pregnancy who are scheduled to undergo elective lower segment caesarean section under spinal anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindication to phenylephrine
  • Patients with evidence of fever or infection, or hypothermia preoperatively
  • BMI ≥ 40
  • Height <150cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group A (Phenylephrine)
Phenylephrine infusion started immediately after administration of spinal block
Läkemedel: Phenylephrine
Phenylephrine infusion 0.3ml/kg/hour (equivalent to 0.5mcg/kg/min, phenylephrine dilution is 100mcg/ml in 20ml syringe)
Placebo-jämförare: Group B (Saline)
Normal saline infusion started immediately after administration of spinal block
Läkemedel: Normal saline
Normal saline infusion 0.3ml/kg/hour (normal saline in 20ml syringe)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presence and intensity of shivering
Tidsram: 2 hours
Any presence of shivering intraoperatively is recorded. The intensity of shivering is recorded based on the Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS) with a scoring of 0-3 (0 = no shivering, 1 = shivering localised to neck and/or thorax, 2 = shivering involves gross movement of upper extremities, 3 = shivering involves gross movements of the trunk, upper and lower extremities).
2 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in patient's core and skin temperature
Tidsram: 2 hours
Patient's core (tympanic membrane) and skin (forehead) temperature is measured using an infrared thermometer.
2 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Anaesthesiologist

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2020

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FF-2019-273

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rysningar efter operationen

Kliniska prövningar på Phenylephrine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera