Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperative Phenylephrine Infusion to Reduce Postoperative Shivering in Lower Segment Caesarean Section

5. juli 2020 oppdatert av: Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Assessment of whether and how phenylephrine infusion reduces postoperative shivering in spinal anaesthesia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study aims to evaluate whether phenylephrine infusion can reduce postoperative shivering among patients scheduled for elective lower segment caesarean section under spinal anaesthesia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Pusat Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • More than 18 years of age
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) II patients
  • Patients with singleton pregnancy who are scheduled to undergo elective lower segment caesarean section under spinal anaesthesia

Exclusion Criteria:

  • Patients with contraindication to phenylephrine
  • Patients with evidence of fever or infection, or hypothermia preoperatively
  • BMI ≥ 40
  • Height <150cm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group A (Phenylephrine)
Phenylephrine infusion started immediately after administration of spinal block
Legemiddel: Phenylephrine
Phenylephrine infusion 0.3ml/kg/hour (equivalent to 0.5mcg/kg/min, phenylephrine dilution is 100mcg/ml in 20ml syringe)
Placebo komparator: Group B (Saline)
Normal saline infusion started immediately after administration of spinal block
Legemiddel: Normal saline
Normal saline infusion 0.3ml/kg/hour (normal saline in 20ml syringe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presence and intensity of shivering
Tidsramme: 2 hours
Any presence of shivering intraoperatively is recorded. The intensity of shivering is recorded based on the Bedside Shivering Assessment Scale (BSAS) with a scoring of 0-3 (0 = no shivering, 1 = shivering localised to neck and/or thorax, 2 = shivering involves gross movement of upper extremities, 3 = shivering involves gross movements of the trunk, upper and lower extremities).
2 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in patient's core and skin temperature
Tidsramme: 2 hours
Patient's core (tympanic membrane) and skin (forehead) temperature is measured using an infrared thermometer.
2 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Syarifah Noor Nazihah Sayed Masri, MD, Anaesthesiologist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FF-2019-273

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ skjelving

Kliniske studier på Phenylephrine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere