Ultraljudsvägledda behandlingar för axelsmärta hos rullstolsanvändare med ryggmärgsskada (MFAT-SCI)

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av autolog, mikrofragmenterad fettvävnadsinjektion (MFAT) under ultraljudsvägledning för kronisk, icke-responsiv axelsmärta på grund av rotatorcuff-sjukdom (d.v.s. rotatorcuff-tendinopati) hos personer med ryggmärgsskada (SCI) ). Kontrollen för denna studie, som MFAT kommer att jämföras med, är kortikosteroidinjektion i det subakromiala utrymmet. Tjugofyra (24) personer med SCI som har kronisk axelsmärta under längre tid än 6 månader trots avslutad konservativ behandling och som får diagnosen rotatorcuff-sjukdom vid undersökning kommer att rekryteras.

MFAT Group: Mikrofragmenterad fettvävnad kommer att erhållas genom att använda en minimal manipulationsteknik i ett slutet system (Lipogems®), utan tillsats av enzymer eller några tillsatser. Den slutliga produkten kommer att bestå av mikroniserad fettvävnad som ger fettkluster med bevarat kärlstroma på cirka 500 mikron med intakta stromala vaskulära nischer och hyser regenerativa cellulära element. Cirka 6 ml mikrofragmenterat fett kommer att injiceras i senan med en 22-gauge nål under kontinuerlig ultraljudsledning. Inga andra biologiska eller farmakologiska medel kommer att användas i kombination med det mikrofragmenterade fettet.

Kortikosteroidgruppen: I kortikosteroidgruppen kommer deltagarna att få en kortikosteroidinjektion (BMS, Kenacort-A 40 mg [triamcinolonacetonid]) i det subakromiala utrymmet under direkt ultraljudsledning med hjälp av en 5 ml spruta med en 22-gage nål.

Båda grupperna: Efter 24 timmar kommer deltagarna att få ett standardiserat stretchingprotokoll att följa under 4 veckor följt av ett formellt förstärkningsprogram. Deltagarna kommer att följas för biverkningar och förändringar i axelsmärtans intensitet på en 11-punkts numerisk betygsskala (NRS; 0-10, med ankare "ingen smärta" och "smärta så illa som du kan föreställa dig"); index för rullstolsanvändares axelsmärta (WUSPI; sjukdomsspecifikt funktionellt mått på 15 punkter för axelsmärta hos personer med SCI); kortformen PROMIS Physical Functioning; Brief Pain Inventory interferensposter (BPI-I7; en underskala med 7 poster som mäter interferens med allmän aktivitet, sömn, humör, relationer, etc.); och en 5-punkts skala globalt intryck av förändring (SGIC). Patienterna kommer att undersökas 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader efter behandlingen. Förutom subjektiva resultatmått kommer kvantitativa ultraljud att utföras vid baslinjen, 1 månad, 2 månader, 3 månader och 6 månader efter behandling.