Traitements guidés par ultrasons pour les douleurs à l'épaule chez les utilisateurs de fauteuils roulants atteints de lésions de la moelle épinière (MFAT-SCI)

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à déterminer l'efficacité de l'injection autologue de tissu adipeux micro-fragmenté (MFAT) sous guidage échographique pour la douleur chronique à l'épaule non réactive due à une maladie de la coiffe des rotateurs (c'est-à-dire une tendinopathie de la coiffe des rotateurs) chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI ). Le contrôle de cette étude, auquel la MFAT sera comparée, est l'injection de corticoïdes dans l'espace sous-acromial. Vingt-quatre (24) personnes atteintes de lésions médullaires qui souffrent de douleurs chroniques à l'épaule depuis plus de 6 mois malgré l'achèvement d'un traitement conservateur et qui reçoivent un diagnostic de maladie de la coiffe des rotateurs à l'examen seront recrutées.

Groupe MFAT : Le tissu adipeux micro-fragmenté sera obtenu par une technique de manipulation minimale en système clos (Lipogems®), sans ajout d'enzymes ni d'additifs. Le produit final consistera en un tissu adipeux micronisé produisant des grappes de graisse avec un stroma vasculaire préservé d'environ 500 microns avec des niches vasculaires stromales intactes et abritant des éléments cellulaires régénératifs. Environ 6 ml de graisse micro-fragmentée seront injectés dans le tendon avec une aiguille de calibre 22 sous guidage échographique continu. Aucun autre agent biologique ou pharmacologique ne sera utilisé en association avec la graisse micro-fragmentée.

Groupe corticostéroïde : Dans le groupe corticostéroïde, les participants recevront une injection de corticostéroïde (BMS, Kenacort-A 40 mg [acétonide de triamcinolone]) dans l'espace sous-acromial sous guidage échographique direct au moyen d'une seringue de 5 ml avec une aiguille de calibre 22.

Les deux groupes : Après 24 heures, les participants recevront un protocole d'étirement standardisé à suivre pendant 4 semaines, suivi d'un programme de renforcement formel. Les participants seront suivis pour les événements indésirables et les changements dans l'intensité de la douleur à l'épaule sur une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS ; 0-10, avec des ancres « aucune douleur » et « la douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer ») ; l'indice de douleur à l'épaule de l'utilisateur de fauteuil roulant (WUSPI ; mesure fonctionnelle spécifique à la maladie en 15 éléments de la douleur à l'épaule chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire) ; le formulaire abrégé PROMIS sur le fonctionnement physique ; les items d'interférence du Brief Pain Inventory (BPI-I7 ; une sous-échelle de 7 items mesurant l'interférence avec l'activité générale, le sommeil, l'humeur, les relations, etc.) ; et une échelle d'impression globale de changement (SGIC) en 5 points. Les sujets seront examinés à 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement. En plus des mesures de résultats subjectifs, des échographies quantitatives seront effectuées au départ, 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement.