Effekt av L. Rhamnosus Yoba på RTI och andra hälsoresultat bland barn (3-6 år) i Uganda

Detta är en näringsprövning med två armar: 1) Interventionsarm av Probiotisk Yoghurt innehållande Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 och 2) Placeboarm av vaniljsåsliknande mejeriprodukt. Studieämnena är 200 barn mellan 3-6 år som går i en skola i sydvästra Uganda, Sheema-distriktet. Barn kommer att randomiseras och skrivas in i antingen yoghurt (100 barn) eller placebo (100 barn). Barnen kommer att övervakas i 3 veckor i baslinjen med avseende på förekomsten av vanliga barnsjukdomar. Under dessa tre veckor kommer avförings-, saliv- och urinprov att samlas in. Även mätning av antropometriska indikatorer (vikt och höjd) kommer att ske. Därefter kommer barnen att konsumera antingen 100 ml yoghurt eller 100 ml placeboprodukt, en gång om dagen i fem dagar i veckan i nio veckor, samtidigt som de dagligen övervakas med avseende på förekomsten av vanliga barnsjukdomar. Samma prover (avföring, urin och saliv) och bedömningar (antropometriska) kommer att ske vid ändlinjen. Yoghurten och placeboprodukten kommer att vara lokalt inköpta i distriktet där skolan ligger. Övervaknings- och datainsamlingsverktyg är:

1. Baslinje-, mittlinje- och slutlinjefrågeformulär som administreras till föräldrar för att identifiera störande faktorer (t.ex. användning av medicin och kost hemifrån) av behandlings- och kontrollgruppen.
2. Vikt- och höjdmätningar vid baslinje och slutlinje i både behandlings- och kontrollgruppen (totalt 2 gånger).
3. Daglig övervakning av förekomsten av RTI, diarré, hudutslag eller andra sjukdomar i behandlings- och kontrollgrupper av en sjuksköterska, registrerad i en mobilapplikation.
4. Samling av urinprov var 4:e vecka i 3 månader (totalt 4 gånger), för bedömning av insatsens påverkan på systemets hälsa.
5. Samling av avföringsprover vid baslinjen och slutlinjen, för bedömning av interventionens inverkan på tarmhälsa.
6. Samling av salivprover före och mot slutet av interventionen, för bedömning av interventionens påverkan på immunbiomarkörer

Konsumtionen av probiotisk yoghurt i skolan som betalas av föräldrarna, främjas för närvarande av en icke-statlig organisation (NGO) i regionen. Efter detta program rekryteras barn från en grundskola som inkluderar en förskoleavdelning, där både ledningen och föräldrarna nyligen har beslutat att köpa yoghurt till eleverna. Studiepersonerna (barnen) rekryteras vid dessa institutioner, efter samtycke från föräldern. Det står föräldern fritt att förse sitt barn med yoghurt även om föräldern inte samtycker till att barnet får delta i studien.

Studien kommer att starta tre veckor innan antingen yoghurt- eller placebokonsumtion påbörjas, för att fastställa en solid baslinje. Med hjälp av surfplattor och en specialdesignad mobilapplikation kommer sjuksköterskor att hålla koll på sina elevers hälsa genom att spåra förekomsten av diarré, luftvägsinfektioner, hudutslag och andra sjukdomar. Lärarna kommer att hålla koll på elevernas dagliga närvaro.

Mätningar av vikt och längd kommer att mätas av en sjuksköterska vid baslinjen och slutlinjen. Mätningarna kommer att utföras med hjälp av Standard Operations Procedures som tillhandahålls av Life Study och analyseras med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer. Urinprover kommer att tas från barnen vid baslinjen, efter 4 veckor, efter 8 veckor och vid slutlinjen (12 veckor). Avföringsprover och salivprover kommer att tas i början och slutet av studien.

Under dessa 3 månader då barnen kommer att övervakas kommer ett frågeformulär att ges till föräldrarna till barnen i början, mitten och slutet av studien. Det primära syftet och innehållet i frågeformuläret är relaterat till kost för barn utanför skolan, för att avgöra om det finns signifikanta skillnader mellan dieter för barnen i behandlingsgruppen och i kontrollgruppen. Frågeformulären kommer vidare att innehålla frågor om frånvaro och orsaker till denna, förekomst av diarré, luftvägsinfektioner (RTI) eller andra sjukdomar, och användningen av någon typ av läkemedel eller behandling, för att verifiera och komplettera informationen från klassen. -lärare. Slutligen kommer information om barnets vaccinationshistorik att erhållas från föräldern