L. Rhamnosus Yoban vaikutus RTI:hen ja muihin lasten (3–6-vuotiaiden) terveystuloksiin Ugandassa

Tämä on ravitsemuskoe, jossa on kaksi haaraa: 1) Lactobacillus rhamnosus yobaa 2012 sisältävän probioottisen jogurtin interventiohaara ja 2) vaniljakastikemaisen maitotuotteen plasebohaara. Tutkimuskohteita ovat 200 3-6-vuotiasta lasta, jotka käyvät koulua Lounais-Ugandassa Sheeman piirissä. Lapset satunnaistetaan ja otetaan mukaan joko jogurttia (100 lasta) tai lumelääkettä (100 lasta) saavaan ryhmään. Lapsia seurataan lähtötilanteessa 3 viikon ajan yleisten lapsuussairauksien ilmaantuvuuden suhteen. Näiden kolmen viikon aikana kerätään uloste-, sylki- ja virtsanäytteitä. Myös antropometristen indikaattoreiden (paino ja pituus) mittaus tapahtuu. Tämän jälkeen lapset nauttivat joko 100 ml jogurttia tai 100 ml lumevalmistetta kerran päivässä viiden päivän ajan viikossa yhdeksän viikon ajan, samalla kun heitä seurataan päivittäin yleisten lastentautien ilmaantuvuuden suhteen. Samat näytteet (uloste, virtsa ja sylki) ja arvioinnit (antropometriset) suoritetaan loppurivillä. Jogurtti ja plasebotuote hankitaan paikallisesti koulun sijaintialueelta. Seuranta- ja tiedonkeruutyökalut ovat:

1. Vanhemmille annettava perus-, keski- ja loppulinjakyselylomake hämmentävien tekijöiden tunnistamiseksi (esim. lääkitys ja ruokavalio kotona) hoito- ja kontrolliryhmän.
2. Painon ja pituuden mittaukset lähtö- ja loppuviivalla sekä hoito- että kontrolliryhmässä (yhteensä 2 kertaa).
3. Hoito- ja kontrolliryhmien RTI:iden, ripulin, ihottuman tai muiden sairauksien ilmaantuvuuden päivittäinen seuranta sairaanhoitajan toimesta mobiilisovellukseen rekisteröitynä.
4. Virtsanäytteiden kerääminen 4 viikon välein 3 kuukauden ajan (yhteensä 4 kertaa) toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi järjestelmän terveyteen.
5. Ulostenäytteiden kerääminen lähtö- ja loppulinjalla toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi suoliston terveyteen.
6. Sylkinäytteiden kerääminen ennen toimenpidettä ja sen loppua kohden, jotta voidaan arvioida toimenpiteen vaikutus immuunibiomarkkereihin

Probioottisen jogurtin käyttöä koulussa vanhempien kustannuksella edistää parhaillaan alueen kansalaisjärjestö (NGO). Tämän ohjelman jälkeen rekrytoidaan lapsia alakoulusta, jossa on esiopetusosasto, jossa sekä johto että vanhemmat ovat äskettäin päättäneet ostaa oppilaille jogurttia säännöllisesti. Tutkimushenkilöt (lapset) rekrytoidaan näihin oppilaitoksiin vanhemman suostumuksella. Vanhempi voi vapaasti tarjota lapselleen jogurttia, vaikka vanhempi ei suostuisi lapsen osallistumiseen tutkimukseen.

Tutkimus aloitetaan kolme viikkoa ennen jogurtin tai lumelääkkeen käytön aloittamista, jotta saadaan aikaan vakaa lähtökohta. Tablettien ja erityisesti suunnitellun mobiilisovelluksen avulla hoitajat seuraavat oppilaidensa terveyttä seuraamalla ripulia, hengitystietulehduksia, ihottumia ja muita sairauksia. Opettajat seuraavat oppilaiden päivittäistä läsnäoloa.

Sairaanhoitaja mittaa painon ja pituuden mittaukset lähtö- ja loppuviivalla. Mittaukset suoritetaan Life Studyn tarjoamien Standard Operations Procedures -menetelmien avulla ja analysoidaan Maailman terveysjärjestön (WHO) ohjeiden avulla. Virtsanäytteet otetaan lapsilta lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua ja loppuvaiheessa (12 viikkoa). Uloste- ja sylkinäytteet otetaan tutkimuksen alussa ja lopussa.

Näiden kolmen kuukauden aikana, jolloin lapsia seurataan, lasten vanhemmille lähetetään kyselylomake tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa. Kyselyn ensisijainen tavoite ja sisältö liittyy koulun ulkopuolisten lasten ruokavalioon, jotta voidaan selvittää, onko hoitoryhmän ja kontrolliryhmän lasten ruokavalioissa merkittäviä eroja. Kyselylomakkeissa on lisäksi kysymyksiä poissaoloista ja sen syistä, ripulin esiintyvyydestä, hengitystieinfektioista (RTI) tai muista sairauksista sekä minkä tahansa lääkkeen tai hoidon käytöstä luokan antamien tietojen tarkistamiseksi ja täydentämiseksi. -opettaja. Lopuksi tiedot lapsen rokotushistoriasta saadaan vanhemmalta