Efeito de L. Rhamnosus Yoba em RTI e outros resultados de saúde entre crianças (3-6 anos) em Uganda

Este é um estudo nutricional com dois braços: 1) braço de intervenção de iogurte probiótico contendo Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 e 2) braço de placebo de produtos lácteos tipo creme. Os sujeitos do estudo são 200 crianças com idade entre 3-6 anos que frequentam uma escola no sudoeste de Uganda, distrito de Sheema. As crianças serão randomizadas e inscritas no braço de iogurte (100 crianças) ou placebo (100 crianças). As crianças serão monitoradas por 3 semanas na linha de base em relação à incidência de doenças infantis comuns. Durante essas três semanas, serão coletadas amostras de fezes, saliva e urina. Também será realizada a medição de indicadores antropométricos (peso e altura). Posteriormente, as crianças consumirão 100ml de iogurte ou 100ml de produto placebo, uma vez ao dia, cinco dias por semana, durante nove semanas, sendo monitoradas diariamente quanto à incidência de doenças comuns da infância. As mesmas amostras (fezes, urina e saliva) e avaliações (antropométricas) serão realizadas na linha final. O iogurte e o produto placebo serão adquiridos localmente no distrito onde a escola está localizada. As ferramentas de monitoramento e coleta de dados são:

1. Questionário inicial, intermediário e final administrado aos pais para identificar fatores de confusão (por exemplo, uso de medicamentos e dieta de casa) do grupo tratamento e controle.
2. Medidas de peso e altura na linha de base e na linha final, tanto no grupo de tratamento quanto no grupo de controle (total de 2 vezes).
3. Monitorização diária da incidência de ITRs, diarreias, erupções cutâneas ou outras doenças nos grupos de tratamento e controlo por enfermeira, registada numa aplicação móvel.
4. Coleta de amostras de urina a cada 4 semanas durante 3 meses (total 4 vezes), para avaliação do impacto da intervenção na saúde do sistema.
5. Coleta de amostras de fezes na linha de base e final, para avaliação do impacto da intervenção na saúde intestinal.
6. Coleta de amostras de saliva antes e no final da intervenção, para avaliação do impacto da intervenção nos biomarcadores imunológicos

O consumo de iogurte probiótico na escola, pago pelos pais, está sendo promovido por uma Organização Não Governamental (ONG) da região. No seguimento deste programa, serão recrutadas crianças de uma escola primária que inclua uma secção pré-escolar, na qual tanto a direção como os pais decidiram recentemente comprar regularmente iogurte para os alunos. Os sujeitos do estudo (crianças) são recrutados nessas instituições, após o consentimento dos pais. O pai é livre para fornecer iogurte ao seu filho, mesmo que não consinta que a criança participe do estudo.

O estudo começará três semanas antes do início do consumo de iogurte ou placebo, a fim de estabelecer uma linha de base sólida. Com a ajuda de tablets e um aplicativo móvel especialmente projetado, os enfermeiros acompanharão a saúde de seus alunos, rastreando a incidência de diarreia, infecções do trato respiratório, erupções cutâneas e outras doenças. Os professores acompanharão a frequência diária dos alunos.

As medições de peso e altura serão feitas por uma enfermeira na linha de base e na linha final. As medições serão realizadas com a ajuda dos Procedimentos Operacionais Padrão fornecidos pelo Life Study e analisadas com a ajuda das diretrizes da Organização Mundial da Saúde (OMS). Amostras de urina serão coletadas das crianças no início do estudo, após 4 semanas, após 8 semanas e no final (12 semanas). Amostras de fezes e amostras de saliva serão coletadas no início e no final do estudo.

Durante estes 3 meses em que as crianças serão acompanhadas, será aplicado um questionário aos pais das crianças no início, meio e fim do estudo. O principal objetivo e conteúdo do questionário está relacionado à alimentação das crianças fora da escola, a fim de determinar se existem diferenças significativas entre as dietas das crianças do grupo de tratamento e do grupo de controle. Os questionários incluirão ainda perguntas sobre absenteísmo e suas causas, incidência de diarreia, Infecções Respiratórias (ITR) ou quaisquer outras doenças, e uso de qualquer tipo de medicamento ou tratamento, a fim de verificar e complementar as informações fornecidas pela classe -professor. Por fim, informações sobre o histórico de vacinação da criança serão obtidas dos pais