Effet de L. Rhamnosus Yoba sur l'IAR et d'autres problèmes de santé chez les enfants (3-6 ans) en Ouganda

Il s'agit d'un essai nutritionnel à deux volets : 1) volet d'intervention du yaourt probiotique contenant du Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 et 2) volet placebo du produit laitier de type crème pâtissière. Les sujets de l'étude sont 200 enfants âgés de 3 à 6 ans qui fréquentent une école du sud-ouest de l'Ouganda, dans le district de Sheema. Les enfants seront randomisés et inscrits soit dans le bras yaourt (100 enfants) soit dans le bras placebo (100 enfants). Les enfants seront suivis pendant 3 semaines dans la ligne de base en ce qui concerne l'incidence des maladies infantiles courantes. Pendant ces trois semaines, des échantillons de selles, de salive et d'urine seront prélevés. La mesure des indicateurs anthropométriques (poids et taille) aura également lieu. Par la suite, les enfants consommeront soit 100 ml de yaourt, soit 100 ml de produit placebo, une fois par jour pendant cinq jours par semaine pendant neuf semaines, tout en étant surveillés quotidiennement en ce qui concerne l'incidence des maladies infantiles courantes. Les mêmes prélèvements (selles, urine et salive) et évaluations (anthropométriques) auront lieu en fin de parcours. Le yaourt et le produit placebo seront achetés localement dans le quartier où se trouve l'école. Les outils de suivi et de collecte de données sont :

1. Questionnaire initial, intermédiaire et final administré aux parents pour identifier les facteurs de confusion (par ex. l'utilisation de médicaments et l'alimentation à domicile) du groupe de traitement et du groupe témoin.
2. Mesures du poids et de la taille au départ et à la fin dans le groupe de traitement et le groupe témoin (total 2 fois).
3. Surveillance quotidienne de l'incidence des IAG, diarrhées, éruptions cutanées ou autres maladies dans les groupes de traitement et de contrôle par une infirmière, enregistrée dans une application mobile.
4. Collecte d'échantillons d'urine toutes les 4 semaines pendant 3 mois (total 4 fois), pour l'évaluation de l'impact de l'intervention sur la santé du système.
5. Collecte d'échantillons de selles au départ et à la fin, pour évaluer l'impact de l'intervention sur la santé intestinale.
6. Collecte d'échantillons de salive avant et vers la fin de l'intervention, pour évaluer l'impact de l'intervention sur les biomarqueurs immunitaires

La consommation de yaourt probiotique à l'école, payée par les parents, est actuellement promue par une Organisation Non Gouvernementale (ONG) de la région. Suite à ce programme, les enfants d'une école primaire qui comprend une section préprimaire, dans laquelle la direction et les parents ont récemment décidé d'acheter régulièrement des yaourts pour les élèves, seront recrutés. Les sujets de l'étude (enfants) sont recrutés dans ces institutions, après avoir obtenu le consentement du parent. Le parent est libre de fournir du yaourt à son enfant, même s'il ne consent pas à ce que l'enfant participe à l'étude.

L'étude commencera trois semaines avant le début de la consommation de yaourt ou de placebo, afin d'établir une base de référence solide. À l'aide de tablettes et d'une application mobile spécialement conçue, les infirmières suivront la santé de leurs élèves en suivant l'incidence des diarrhées, des infections des voies respiratoires, des éruptions cutanées et d'autres maladies. Les enseignants suivront l'assiduité quotidienne des élèves.

Les mesures de poids et de taille seront mesurées par une infirmière au départ et à la fin. Les mesures seront effectuées à l'aide des procédures opérationnelles standard fournies par Life Study et analysées à l'aide des directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Des échantillons d'urine seront prélevés sur les enfants au départ, après 4 semaines, après 8 semaines et à la fin (12 semaines). Des échantillons de selles et des échantillons de salive seront prélevés au début et à la fin de l'étude.

Durant ces 3 mois de suivi des enfants, un questionnaire sera administré aux parents des enfants en début, milieu et fin d'étude. L'objectif principal et le contenu du questionnaire sont liés au régime alimentaire des enfants en dehors de l'école, afin de déterminer s'il existe des différences significatives entre les régimes alimentaires des enfants du groupe de traitement et du groupe de contrôle. Les questionnaires comprendront en outre des questions sur l'absentéisme et ses causes, l'incidence de la diarrhée, des infections des voies respiratoires (IAR) ou de toute autre maladie, et l'utilisation de tout type de médicament ou de traitement, afin de vérifier et de compléter les informations fournies par la classe. -professeur. Enfin, des informations sur l'historique vaccinal de l'enfant seront obtenues auprès du parent