Wirkung von L. Rhamnosus Yoba auf RTI und andere Gesundheitsergebnisse bei Kindern (3-6 Jahre) in Uganda

Dies ist eine Ernährungsstudie mit zwei Armen: 1) Interventionsarm mit probiotischem Joghurt, der Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 enthält, und 2) Placeboarm mit puddingähnlichem Milchprodukt. Die Studienteilnehmer sind 200 Kinder im Alter von 3-6 Jahren, die eine Schule im Sheema-Distrikt im Südwesten Ugandas besuchen. Die Kinder werden randomisiert und entweder in den Joghurtarm (100 Kinder) oder den Placeboarm (100 Kinder) aufgenommen. Die Kinder werden in der Baseline für 3 Wochen hinsichtlich des Auftretens häufiger Kinderkrankheiten überwacht. Während dieser drei Wochen werden Stuhl-, Speichel- und Urinproben gesammelt. Auch die Messung der anthropometrischen Indikatoren (Gewicht und Größe) wird stattfinden. Anschließend nehmen die Kinder neun Wochen lang an fünf Tagen in der Woche einmal täglich entweder 100 ml Joghurt oder 100 ml Placebo-Produkt zu sich, während sie täglich hinsichtlich des Auftretens häufiger Kinderkrankheiten überwacht werden. Dieselben Proben (Stuhl, Urin und Speichel) und Bewertungen (anthropometrisch) finden am Ende der Linie statt. Der Joghurt und das Placebo-Produkt werden aus dem Bezirk bezogen, in dem sich die Schule befindet. Überwachungs- und Datenerfassungsinstrumente sind:

1. Baseline-, Midline- und Endline-Fragebögen, die den Eltern zur Identifizierung von Störfaktoren (z. Einnahme von Medikamenten und Ernährung von zu Hause) der Behandlungs- und Kontrollgruppe.
2. Gewichts- und Größenmessungen zu Beginn und am Ende sowohl in der Behandlungs- als auch in der Kontrollgruppe (insgesamt 2 Mal).
3. Tägliche Überwachung des Auftretens von RTIs, Durchfall, Hautausschlägen oder anderen Krankheiten in Behandlungs- und Kontrollgruppen durch eine Krankenschwester, registriert in einer mobilen Anwendung.
4. Sammlung von Urinproben alle 4 Wochen für 3 Monate (insgesamt 4 Mal), um die Auswirkungen der Intervention auf die Systemgesundheit zu bewerten.
5. Entnahme von Stuhlproben zu Beginn und am Ende zur Beurteilung der Auswirkungen der Intervention auf die Darmgesundheit.
6. Entnahme von Speichelproben vor und gegen Ende des Eingriffs zur Beurteilung der Auswirkung des Eingriffs auf Immunbiomarker

Der Verzehr von probiotischem Joghurt in der Schule auf Kosten der Eltern wird derzeit von einer Nichtregierungsorganisation (NGO) in der Region gefördert. Im Anschluss an dieses Programm werden Kinder einer Grundschule rekrutiert, die eine Vorschulabteilung umfasst, in der sowohl die Schulleitung als auch die Eltern kürzlich beschlossen haben, regelmäßig Joghurt für die Schüler zu kaufen. Die Studienteilnehmer (Kinder) werden an diesen Einrichtungen rekrutiert, nachdem die Zustimmung der Eltern eingeholt wurde. Es steht den Eltern frei, ihrem Kind Joghurt zur Verfügung zu stellen, auch wenn die Eltern der Teilnahme des Kindes an der Studie nicht zustimmen.

Die Studie beginnt drei Wochen vor Beginn des Verzehrs von Joghurt oder Placebo, um eine solide Basislinie festzulegen. Mit Hilfe von Tablets und einer speziell entwickelten mobilen Anwendung werden Krankenschwestern die Gesundheit ihrer Schüler verfolgen, indem sie das Auftreten von Durchfall, Atemwegsinfektionen, Hautausschlägen und anderen Krankheiten verfolgen. Die Lehrer verfolgen die tägliche Anwesenheit der Schüler.

Gewicht und Größe werden von einer Krankenschwester an der Grund- und Endlinie gemessen. Die Messungen werden mit Hilfe von Standard Operations Procedures durchgeführt, wie sie von Life Study bereitgestellt werden, und mit Hilfe der Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) analysiert. Den Kindern werden zu Beginn, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen und am Ende (12 Wochen) Urinproben entnommen. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Stuhl- und Speichelproben entnommen.

Während dieser 3 Monate, in denen die Kinder überwacht werden, wird den Eltern der Kinder zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Studie ein Fragebogen ausgehändigt. Das primäre Ziel und der Inhalt des Fragebogens beziehen sich auf die Ernährung der Kinder außerhalb der Schule, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede zwischen der Ernährung der Kinder in der Behandlungsgruppe und in der Kontrollgruppe gibt. Die Fragebögen umfassen außerdem Fragen zu Fehlzeiten und deren Ursachen, dem Auftreten von Durchfall, Atemwegsinfektionen (RTI) oder anderen Krankheiten und der Verwendung jeglicher Art von Medikamenten oder Behandlungen, um die von der Klasse bereitgestellten Informationen zu überprüfen und zu ergänzen -Lehrer. Schließlich werden Informationen über die Impfgeschichte des Kindes von den Eltern eingeholt