ウガンダの子供（3～6歳）のRTIおよびその他の健康転帰に対するL. Rhamnosus Yobaの効果

これは 2 つのアームによる栄養試験です。1) Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 を含むプロバイオティクス ヨーグルトの介入アーム、および 2) カスタード様乳製品のプラセボ アーム。 調査対象は、ウガンダ南西部のシーマ地区にある学校に通う 3 ～ 6 歳の子供 200 人です。 子供は無作為に割り付けられ、ヨーグルト (100 人の子供) またはプラセボ (100 人の子供) アームのいずれかに登録されます。 子供たちは、一般的な小児疾患の発生率に関して、ベースラインで3週間監視されます。 この 3 週間の間に、便、唾液、尿のサンプルを採取します。 また、人体測定指標（体重と身長）の測定も行われます。 その後、子供たちは、一般的な小児疾患の発生率に関して毎日監視されながら、100mlのヨーグルトまたは100mlのプラセボ製品を1日1回、週に5日間、9週間摂取します. 同じサンプル（便、尿、唾液）と評価（人体測定）がエンドラインで行われます。 ヨーグルトとプラセボ製品は、学校のある地区で地元で調達されます。 監視およびデータ収集ツールは次のとおりです。

1. 交絡因子を特定するために、両親にベースライン、ミッドライン、エンドラインのアンケートを実施します（例 治療群と対照群の薬物療法と自宅での食事療法の使用）。
2. 治療群と対照群の両方のベースラインとエンドラインでの体重と身長の測定 (合計 2 回)。
3. モバイルアプリケーションに登録された看護師による、治療グループと対照グループにおけるRTI、下痢、皮膚発疹、またはその他の疾患の発生率の毎日の監視。
4. システムの健康に対する介入の影響を評価するために、4 週間ごとに 3 か月間 (合計 4 回) 尿サンプルを収集します。
5. 腸の健康に対する介入の影響を評価するための、ベースラインとエンドラインでの便サンプルの収集。
6. 免疫バイオマーカーに対する介入の影響を評価するための、介入の前および終了に向けた唾液サンプルの収集

保護者が費用を負担して学校でプロバイオティクス ヨーグルトを消費することは、現在、この地域の非政府組織 (NGO) によって推進されています。 このプログラムに続いて、就学前のセクションを含む小学校の子供たちが募集されます。この学校では、管理者と保護者の両方が、定期的に生徒のためにヨーグルトを購入することを最近決定しました。 研究対象者（子供）は、保護者の同意を得た後、これらの施設で募集されます。 親は、子供が研究に参加することに同意しない場合でも、子供にヨーグルトを自由に提供できます。

この研究は、しっかりしたベースラインを確立するために、ヨーグルトまたはプラセボの消費が始まる 3 週間前に開始されます。 タブレットと特別に設計されたモバイル アプリケーションを使用して、看護師は下痢、呼吸器感染症、発疹、その他の病気の発生率を追跡することで、生徒の健康状態を追跡します。 教師は生徒の毎日の出席状況を追跡します。

体重と身長の測定は、看護師がベースラインとエンドラインで測定します。 測定は、Life Study によって提供され、世界保健機関 (WHO) のガイドラインの助けを借りて分析される標準操作手順の助けを借りて行われます。 尿サンプルは、ベースライン、4 週間後、8 週間後、およびエンドライン (12 週間) で子供から採取されます。 糞便サンプルと唾液サンプルは、研究の開始時と終了時に採取されます。

子供が監視されるこの3か月間、研究の開始時、中間時、および終了時に子供の両親にアンケートが実施されます。 アンケートの主な目的と内容は、治療群と対照群の子供たちの食事に有意差があるかどうかを判断するために、学校外での子供たちの食事に関連しています。 アンケートにはさらに、欠席とその原因、下痢の発生率、気道感染症（RTI）またはその他の疾患、およびクラスによって提供された情報を検証および補足するために、あらゆる種類の薬物または治療の使用に関する質問が含まれます。 -教師。 最後に、保護者の方からお子さんの予防接種歴の情報をいただきます