Vliv L. Rhamnosus Yoba na RTI a další zdravotní výsledky u dětí (3-6 let) v Ugandě

Toto je nutriční studie se dvěma rameny: 1) Intervenční rameno Probiotického jogurtu obsahujícího Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 a 2) Placebo rameno pudinkového mléčného výrobku. Předmětem studie je 200 dětí ve věku 3-6 let, které navštěvují školu v jihozápadní Ugandě, okres Sheema. Děti budou randomizovány a zařazeny buď do větve s jogurtem (100 dětí) nebo s placebem (100 dětí). Děti budou sledovány po dobu 3 týdnů ve výchozím stavu s ohledem na výskyt běžných dětských onemocnění. Během těchto tří týdnů budou odebírány vzorky stolice, slin a moči. Proběhne také měření antropometrických ukazatelů (váha a výška). Následně budou děti konzumovat buď 100 ml jogurtu nebo 100 ml placeba, jednou denně po dobu pěti dnů v týdnu po dobu devíti týdnů, přičemž budou denně sledovány s ohledem na výskyt běžných dětských nemocí. Stejné vzorky (stolice, moč a sliny) a hodnocení (antropometrické) proběhnou na konci linie. Jogurt a placebo budou pocházet z místních zdrojů v okrese, kde se škola nachází. Nástroje pro monitorování a sběr dat jsou:

1. Základní, střední a koncový dotazník podávaný rodičům k identifikaci matoucích faktorů (např. užívání léků a diety z domova) léčebné a kontrolní skupiny.
2. Měření hmotnosti a výšky na začátku a na konci v léčebné i kontrolní skupině (celkem 2krát).
3. Denní sledování výskytu RTI, průjmů, kožních vyrážek či jiných onemocnění v léčebných a kontrolních skupinách sestrou registrovanou v mobilní aplikaci.
4. Odběr vzorků moči každé 4 týdny po dobu 3 měsíců (celkem 4krát), pro posouzení dopadu zásahu na zdraví systému.
5. Odběr vzorků stolice na základní a konečné linii pro posouzení dopadu intervence na zdraví střev.
6. Odběr vzorků slin před a před ukončením intervence pro posouzení dopadu intervence na imunitní biomarkery

Konzumaci probiotických jogurtů ve škole hrazených rodiči v současnosti propaguje nevládní organizace (NNO) v regionu. V návaznosti na tento program budou provedeny nábory dětí ze základní školy, jejíž součástí je preprimární oddělení, ve kterém se vedení i rodiče v nedávné době rozhodli pro pravidelné nákupy jogurtů pro žáky. Subjekty studie (děti) jsou přijímány v těchto institucích po obdržení souhlasu rodiče. Rodič může svému dítěti poskytnout jogurt, i když s účastí dítěte na studii nesouhlasí.

Studie bude zahájena tři týdny před zahájením konzumace jogurtu nebo placeba, aby se stanovila pevná základní linie. Pomocí tabletů a speciálně navržené mobilní aplikace budou sestry sledovat zdravotní stav svých žáků sledováním výskytu průjmů, infekcí dýchacích cest, kožních vyrážek a dalších onemocnění. Učitelé budou sledovat denní docházku žáků.

Měření hmotnosti a výšky bude měřeno sestrou na základní a koncové linii. Měření budou prováděna s pomocí standardních operačních postupů, jak je poskytuje Life Study, a analyzována s pomocí pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO). Vzorky moči budou dětem odebrány na začátku, po 4 týdnech, po 8 týdnech a na konci (12 týdnů). Vzorky stolice a slin budou odebrány na začátku a na konci studie.

Během těchto 3 měsíců, kdy budou děti sledovány, bude rodičům dětí na začátku, uprostřed a na konci studie zaslán dotazník. Primární cíl a obsah dotazníku souvisí se stravováním dětí mimo školu, aby se zjistilo, zda existují významné rozdíly mezi stravováním dětí v léčebné skupině a v kontrolní skupině. Dotazníky budou dále obsahovat otázky týkající se absence a jejích příčin, výskytu průjmu, infekcí dýchacích cest (RTI) nebo jakýchkoli jiných onemocnění a užívání jakéhokoli typu léků nebo léčby, aby se ověřily a doplnily informace poskytnuté třídou. -učitel. Nakonec budou od rodiče získány informace o historii očkování dítěte