Effekt af L. Rhamnosus Yoba på RTI og andre sundhedsresultater blandt børn (3-6 år) i Uganda

Dette er et ernæringsforsøg med to arme: 1) Interventionsarm af probiotisk yoghurt indeholdende Lactobacillus rhamnosus yoba 2012 og 2) Placebo-arm af vanillecreme-lignende mejeriprodukt. Undersøgelsespersonerne er 200 børn i alderen 3-6 år, der går på en skole i det sydvestlige Uganda, Sheema-distriktet. Børn vil blive randomiseret og indskrevet i enten yoghurt (100 børn) eller placebo (100 børn) armen. Børnene vil blive overvåget i 3 uger i baseline med hensyn til forekomsten af ​​almindelige børnesygdomme. I løbet af disse tre uger vil der blive indsamlet afførings-, spyt- og urinprøver. Også måling af antropometriske indikatorer (vægt og højde) vil finde sted. Efterfølgende vil børnene indtage enten 100 ml yoghurt eller 100 ml placeboprodukt én gang dagligt i fem dage om ugen i ni uger, mens de dagligt overvåges med hensyn til forekomsten af ​​almindelige børnesygdomme. De samme prøver (afføring, urin og spyt) og vurderinger (antropometriske) vil finde sted ved slutlinjen. Yoghurten og placeboproduktet vil være lokalt fremskaffet i det distrikt, hvor skolen ligger. Værktøjer til overvågning og dataindsamling er:

1. Spørgeskema med baseline, midtlinje og slutlinje administreret til forældre for at identificere forstyrrende faktorer (f.eks. brug af medicin og kost hjemmefra) af behandling og kontrolgruppe.
2. Vægt- og højdemålinger ved baseline og slutlinje i både behandlings- og kontrolgruppen (i alt 2 gange).
3. Daglig overvågning af forekomsten af ​​RTI'er, diarré, hududslæt eller andre sygdomme i behandlings- og kontrolgrupper af en sygeplejerske, registreret i en mobilapplikation.
4. Indsamling af urinprøver hver 4. uge i 3 måneder (i alt 4 gange), til vurdering af indgrebets effekt på systemets sundhed.
5. Indsamling af afføringsprøver ved baseline og slutlinje, til vurdering af indvirkningen af ​​interventionen på tarmsundheden.
6. Indsamling af spytprøver før og mod slutningen af ​​interventionen, til vurdering af interventionens indvirkning på immune biomarkører

Forbruget af probiotisk yoghurt i skolen som betalt af forældrene, fremmes i øjeblikket af en ikke-statslig organisation (NGO) i regionen. Efter dette program vil der blive rekrutteret børn fra en folkeskole, der omfatter en førskoleafdeling, hvor både ledelsen og forældrene for nylig har besluttet at købe yoghurt til eleverne. Studiepersonerne (børnene) rekrutteres på disse institutioner, efter samtykke fra forælderen. Forælderen kan frit forsyne sit barn med yoghurt, selvom forælderen ikke giver sit samtykke til, at barnet deltager i undersøgelsen.

Undersøgelsen vil starte tre uger før indtagelse af enten yoghurt eller placebo påbegyndes, for at etablere en solid baseline. Ved hjælp af tablets og en specialdesignet mobilapplikation vil sygeplejersker holde styr på deres elevers helbred ved at spore forekomsten af ​​diarré, luftvejsinfektioner, hududslæt og andre sygdomme. Lærerne vil holde styr på elevernes daglige fremmøde.

Målinger af vægt og højde vil blive målt af en sygeplejerske ved baseline og slutlinje. Målingerne vil blive udført ved hjælp af Standard Operations Procedures som leveret af Life Study og analyseret ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer. Der tages urinprøver fra børnene ved baseline, efter 4 uger, efter 8 uger og ved slutlinien (12 uger). Afføringsprøver og spytprøver vil blive taget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

I løbet af disse 3 måneder, hvor børnene vil blive overvåget, vil et spørgeskema blive administreret til forældrene til børnene ved starten, midten og slutningen af ​​undersøgelsen. Spørgeskemaets primære formål og indhold er relateret til kost for børn uden for skolen for at afgøre, om der er signifikante forskelle mellem kostvanerne for børnene i behandlingsgruppen og i kontrolgruppen. Spørgeskemaerne vil desuden indeholde spørgsmål om fravær og årsager hertil, forekomst af diarré, luftvejsinfektioner (RTI) eller andre sygdomme samt brugen af ​​enhver form for lægemiddel eller behandling for at verificere og supplere de oplysninger, som klassen har givet. -lærer. Endelig vil oplysninger om barnets vaccinationshistorie blive indhentet fra forælderen