Transperineal MRI-TRUS Fusionsguidad prostatabiopsi med kontra utan antibiotikaprofylax (NORAPP)

Bakgrund: Onödig användning av antibiotika främjar antibiotikaresistens. Insatser för att minska antibiotikaanvändningen utan att öka risken för allvarliga infektionskomplikationer behövs därför.

Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av infektionskomplikationer efter transperineal prostatabiopsi hos patienter med och utan antibiotikaprofylax.

Material och metoder: Totalt 450 patienter kommer att inkluderas i denna studie. En 1:1 randomisering för att ta emot eller inte ta emot antibiotikaprofylax kommer att utföras med hjälp av randomiseringssystemet WebCRF-3-systemet. MRI-TRUS fusionsprostatabiopsi kommer att göras med transperineal prostatatillvägagångssätt i lokalbedövning i poliklinik. Hos patienter med normal MRT kommer 12-kärniga systematiska prostatabiopsier med 3D biopsiregistrering att göras enligt EAU:s riktlinjer. Hos patienter med positiv MRT kommer 2-4 riktade biopsier från de misstänkta MRI-områdena att realiseras och systematiska prostatabiopsier kommer också att göras. Alla prostatabiopsier kommer att utföras med hjälp av Koelis MRI-TRUS bildfusion och organbaserat spårningssystem. Post-biopsiinfektion och eventuella biverkningar kommer att systematiskt registreras prospektivt hos alla patienter. Smärta under lokalbedövningen och under biopsiproceduren kommer att registreras med hjälp av Visual Analog Score, 10-poängs frågeformulär.