Försök som jämför tre scheman för hypofraktionerad helbröstbestrålning hos kvinnor med bröstcancer i ett tidigt stadium

1. Tidpunkt för strålbehandling Om patienten inte får kemoterapi, ska WBI initieras inom 9 veckor efter lumpektomi eller re-excision av marginaler. För patienter som får kemoterapi ska WBI påbörjas inte mindre än 2 veckor och inte mer än 8 veckor efter den sista cykeln av kemoterapi.
2. Randomisering:

138 patienter kommer att randomiseras med permuterad blockrandomisering till 3 lika jämförbara armar.

- Dosrecept

Arm 1:

En veckas WBI: 27Gy/5 fraktioner /1 vecka. 5,4 Gy/fraktion ± boost till tumörbädd 5,4 Gy/1 fraktion, 2 dagar efter slutet av WBI.

Arm 2:

En gång i veckan WBI: 28,5 Gy/ 5 fraktioner/ 5 veckor. 5,7 Gy/fraktion ± boost till tumörbädd 5,7 Gy/1 fraktion, en vecka efter slutet av WBI. WBI ges samma dag varje vecka.

Arm 3:

Hypofraktionerad WBI 40 Gy/ 15 fraktioner/ 3 veckor. 2,67 Gy/ fraktion ± boost till tumörbädd 10 Gy/ 4 fraktion / 4 dagar efter slutet av WBI.

3-tumörbäddsboost En tumörbäddsboost rekommenderas till högriskpatienter [Ålder < 50 år, hög grad] enligt riktlinjerna från National Comprehensive Cancer Network (NCCN).

4-radioterapisimulering, lokalisering och disposition:

• Riktlinjerna för konturering kommer att överensstämma med policyerna som fastställts av Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) Breast Cancer Atlas. www.rtog.org/CoreLab/ContouringAtlases/BreastCancerAtlas.aspx
• Megaspänning (MV) fotonstrålar med energier ≥ 6 MV krävs.
• Planering av strålbehandling:

Datortomografibaserad konform strålterapi (CT-baserad 3D-CRT) planering med korrigering av vävnadsinhomogenitet krävs.

5- Systemisk terapi

• Kemoterapi Adjuvant kemoterapi kan ges efter bedömning av patientens onkolog. Användning av kemoterapeutiska medel under strålbehandling är inte tillåten. Användning av neoadjuvant kemoterapi är inte tillåten.
• Hormonbehandling Patienter med ER-positiva och/eller PR-positiva tumörer bör behandlas med hormonbehandling i minst 5 år. Användning av hormonbehandling under strålbehandling är tillåten.

• Trastuzumab Trastuzumab ges till HER2-positiva patienter. Användning av Trastuzumab under strålbehandling är tillåten.

  6-kirurgisk behandling:

• Alla patienter kommer att genomgå CBS, axillär stadieindelning och/eller dissektion med negativa kirurgiska marginaler (sm).

• Negativ kirurgisk marginal (Curigliano, 2017)

  • Invasiv bröstcancer: inget bläck på tumören
  • DCIS: 2 mm
• Kirurgiska klämmor kommer att användas för att definiera tumörbäddens gränser
• Bröstrekonstruktion och kosmetiska bröstimplantat är inte tillåtna 7-uppföljning.

Schema för uppföljning:

• Anamnes och fysisk undersökning för alla randomiserade patienter kommer att ske var tredje månad under de första 2 åren efter datumet för avslutad strålbehandlingsbehandling
• Övervaka och remittera för lymfödemhantering.
• Mammografi kommer att begäras årligen