在早期乳腺癌女性中比较 3 种大分割全乳照射方案的试验

1. 放疗时机 如果患者未接受化疗，则应在肿块切除术或重新切除边缘后 9 周内开始 WBI。 对于接受化疗的患者，WBI 应在最后一个化疗周期后不少于 2 周且不超过 8 周开始。
2. 随机化：

138 名患者将使用置换块随机分配到 3 个相等的可比较组。

- 剂量处方

手臂 1：

一周 WBI：27Gy/5 次/1 周。 5.4 Gy/分次 ± 肿瘤床 5.4 Gy/1 分次，WBI 结束后 2 天。

手臂 2：

每周一次 WBI：28.5 Gy/5 次/5 周。 5.7 Gy/分次 ± 肿瘤床 5.7 Gy/ 1 分次，WBI 结束后一周。 WBI 在每周的同一天进行。

手臂 3：

大分割 WBI 40 Gy/15 次/3 周。 WBI 结束后 4 天 2.67 Gy/ 分次 ± 瘤床 10 Gy/ 4 分次/ 4 天。

3- 肿瘤床推量 根据美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南，建议对高危患者 [年龄 < 50 岁，高级别] 进行肿瘤床推量。

4-放射治疗模拟、定位和概述：

• 塑形指南将符合放射治疗肿瘤学组 (RTOG) 乳腺癌图谱制定的政策。 www.rtog.org/CoreLab/ContouringAtlases/BreastCancerAtlas.aspx
• 需要能量 ≥ 6 MV 的兆伏 (MV) 光子束。
• 放疗计划：

需要基于计算机断层扫描的适形放射治疗（基于 CT 的 3D-CRT）计划和组织不均匀性校正。

5-全身治疗

• 化疗 辅助化疗可由患者的肿瘤内科医生决定。 不允许在放疗期间使用化疗药物。 不允许使用新辅助化疗。
• 激素治疗 ER 阳性和/或 PR 阳性肿瘤患者应接受至少 5 年的激素治疗。 允许在放射治疗期间使用激素治疗。

• 曲妥珠单抗 曲妥珠单抗用于 HER2 阳性患者。 允许在放射治疗期间使用曲妥珠单抗。

  6-手术治疗：

• 所有患者都将接受 CBS、腋窝分期和/或手术切缘阴性 (sm) 的切除。

• 负手术切缘 (Curigliano, 2017)

  • 浸润性乳腺癌：肿瘤上没有墨水
  • 导管原位癌：2mm
• 手术夹将用于定义瘤床边界
• 不允许进行乳房再造和美容乳房植入物 7-跟进。

跟进时间表：

• 所有随机患者的病史和体检将在放射治疗结束后的前 2 年内每 3 个月进行一次
• 监测并转诊淋巴水肿管理。
• 每年将要求进行乳房 X 光检查