Mepilex Ag vs. Xeroform hos pediatriska patienter som upprätthåller brännskador med partiell tjocklek

Patienterna kommer att rekryteras till barnsjukhuset i Michigans brännskadacenter eller klinik av forskarpersonal. Om en patient är fast besluten att uppfylla inklusionskriterierna, kommer föräldrarnas medgivande att erhållas med hjälp av det bifogade samtyckesformuläret av en av forskningspersonalen. Om föräldern talar ett annat språk erhålls skriftligt medgivande efter förklaring av studien och en kort samtyckesblankett på modersmålet. Dessutom kommer en översättare att användas för att förklara det fullständiga samtyckesformuläret som används för engelsktalande patienter. Denna form kommer att bevittnas av en person som talar modersmålet flytande. Endast en förälder kommer att behöva underteckna samtycke eftersom många patienter bara har en förälder tillgänglig på sjukhuset med sig och denna studie omfattar endast behandlingar som är nuvarande standard för vård. Om patienten är i åldrarna 7-12 år kommer ett muntligt samtycke att slutföras innan deltagande i studien. Om patienten är mellan 13-17 år kommer ett samtyckesformulär att förklaras för dem och deras underskrift krävs för att delta i studien. Om de talar ett annat språk kommer samtycke att erhållas med hjälp av en översättare och samma metoder som anges ovan för föräldrarnas samtycke. Om rekryteringen tillkommer mer än 4-6 icke-engelsktalande deltagare, som talar ett visst språk, kommer samtyckesformulären att översättas till detta språk för framtida deltagare.

Studieprotokoll:

När samtycke har erhållits, och patienten har fastställts vara redo för applicering av förband, kommer ena hälften av extremitetsbrännan att behandlas med Mepilex Ag och den andra hälften av extremitetsbrännan kommer att behandlas med Xeroform. Båda dessa behandlingar är nuvarande standard för vård av en skållningsbränna med partiell tjocklek hos pediatriska patienter. Patienterna kommer att följas sluten tills de skrivs ut och sedan följas varje vecka vid möten på brännskadekliniken, samma vård som alla våra brännskadepatienter får. En undersökning kommer att genomföras för brännskador personal och patientens föräldrar när behandlingarna tillämpas, vid uppföljande klinikbesök och efter att såret är helt läkt. Vi kommer att utvärdera läkarens och sjuksköterskans användarvänlighet, komforten för varje förband för barnet, smärta och klåda i samband med varje förbandsbyte, läkningstid, utseendet på ärret efter att det är helt läkt med Vancouver Scar Scale, och föräldrarnas tillfredsställelse. och användarvänlighet för varje förband.

Datainsamling och utvärdering:

En kartgranskning kommer att utföras för alla patienter för att erhålla demografiska data inklusive ålder, namn, födelsedatum, datum för skadan, information om skadan, den initiala behandlingen som tillämpades om ett annat förband användes innan patienten var redo för applicering av Xeroform eller Mepilex Ag , och all annan relevant information om brännskador. Studiepersonal och en behandlande läkare kommer att utvärdera varje patient vid veckovisa uppföljningsbesök eller slutenvård om patienten behandlas på sjukhuset. Undersökningsresultat och andra data kommer att utvärderas efter att 10 patienter har avslutat behandlingen. Fotografier tagna som en del av varje brännskadepatients vård kan granskas som en del av studien. Dessa erhålls genom medicinsk fotografering och förvaras säkert digitalt. Vancouver Scar Scale kommer att användas för slutlig utvärdering av det läkta ärret efter avslutad behandling.

All data som erhålls i pappersform kommer att lagras i ett låst arkivskåp på ett låst kontor på Barnkirurgiska avdelningen och data som erhålls i digital form kommer att vara säkra i en lösenordsskyddad fil på den elektroniska journalservern.

Statistik kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for Social Sciences (IBM version 22.0) och statistikprogrammet R (r-project.org). Statistiken som ska utföras för kontinuerliga variabler (som är de flesta av bedömningsmåtten) kommer att inkludera en beroendegruppsanalys (t.ex. parade prover t-test eller robust analog av detta test, såsom Yuens metod för trimmade medelvärden, jämförelse av medianer eller bootstrap-metoder). Statistiken som ska utföras för dikotoma mått kommer att vara Teckentest, som bedömer skillnader i positiva och negativa utfall för varje behandlingsgrupp.