부분 두께 화상을 입은 소아 환자에서 Mepilex Ag vs. Xeroform

환자는 연구원에 의해 미시간 어린이 병원 화상 센터 또는 클리닉에서 모집됩니다. 환자가 포함 기준에 적합하다고 판단되면 연구 인력 중 한 명이 첨부된 동의서를 사용하여 부모의 동의를 얻습니다. 부모가 다른 언어를 구사하는 경우, 연구에 대한 설명과 모국어로 된 간단한 동의서를 작성한 후 서면 동의서를 받습니다. 또한 영어를 사용하는 환자에게 사용되는 전체 동의서를 설명하기 위해 통역사가 사용됩니다. 이 양식은 모국어를 유창하게 구사하는 사람이 입회하게 됩니다. 많은 환자가 병원에 ​​부모 중 한 명만 병원에 있고 이 연구에는 현재 표준 치료인 치료만 포함되므로 부모 중 한 명만 동의서에 서명해야 합니다. 환자가 7-12세인 경우 연구에 참여하기 전에 구두 동의가 완료됩니다. 환자가 13-17세인 경우 연구에 참여하기 위해 동의서 양식을 설명하고 서명이 필요합니다. 그들이 다른 언어를 사용하는 경우, 번역기를 사용하여 동의를 얻고 부모 동의를 위해 위에 나열된 것과 동일한 방법을 사용합니다. 특정 언어를 사용하는 비영어권 참가자가 4-6명 이상 모집되는 경우 동의서는 향후 참가자를 위해 해당 언어로 번역됩니다.

연구 프로토콜:

동의를 얻고 환자가 드레싱을 적용할 준비가 되었다고 판단되면 사지 화상의 절반은 Mepilex Ag로 치료하고 나머지 절반은 Xeroform으로 치료합니다. 이들 치료법은 모두 소아 환자의 부분층 화상에 대한 현재 치료 표준이다. 환자들은 퇴원할 때까지 입원 환자를 추적한 다음 매주 화상 클리닉 예약 시 모든 화상 환자가 받는 것과 동일한 치료를 받을 것입니다. 치료가 적용될 때, 후속 진료 예약 시, 상처가 완전히 치유된 후 화상 직원과 환자의 부모를 대상으로 설문 조사가 실시됩니다. 임상의와 간호사의 사용 용이성, 아동을 위한 각 드레싱의 편안함, 각 드레싱 및 드레싱 교체와 관련된 통증 및 가려움증, 치유 시간, 밴쿠버 흉터 척도를 사용하여 흉터가 완전히 치유된 후의 모양, 부모의 만족도를 평가합니다. 각 드레싱에 대한 사용 용이성.

데이터 수집 및 평가:

환자가 Xeroform 또는 Mepilex Ag를 적용할 준비가 되기 전에 다른 드레싱을 사용한 경우 연령, 이름, 생년월일, 부상 날짜, 부상 세부 사항, 적용된 초기 치료를 포함한 인구 통계학적 데이터를 얻기 위해 모든 환자에 대해 차트 검토가 수행됩니다. , 및 화상 치료에 관한 기타 관련 정보. 연구 인력과 주치의는 환자가 병원에서 치료를 받고 있는 경우 매주 후속 방문 또는 입원 환자에서 각 환자를 평가할 것입니다. 설문 조사 결과 및 기타 데이터는 10명의 환자가 치료를 완료한 후 평가됩니다. 모든 화상 환자 치료의 일부로 찍은 사진은 연구의 일부로 검토될 수 있습니다. 이들은 의료 사진으로 획득하고 디지털 방식으로 안전하게 저장됩니다. Vancouver Scar Scale은 치료가 완료된 후 치유된 흉터의 최종 평가에 사용됩니다.

종이 형식으로 얻은 모든 데이터는 소아외과의 잠긴 사무실에 있는 잠긴 파일 캐비닛에 저장되며 디지털 형식으로 얻은 데이터는 전자 의료 기록 서버의 암호로 보호된 파일에 안전하게 보관됩니다.

통계는 사회 과학용 통계 패키지(IBM 버전 22.0) 및 통계 프로그램 R(r-project.org)을 사용하여 수행됩니다. 연속 변수(대부분의 평가 측정)에 대해 수행할 통계에는 종속 그룹 분석(예: 쌍 표본 t-검정 또는 이 검정의 강력한 유사체(예: 절사 평균, 중앙값 비교 또는 부트스트랩 방법). 이분법 측정을 위해 수행될 통계는 각 치료 그룹에 대한 긍정적 및 부정적 결과의 차이를 평가하는 Sign 테스트가 될 것입니다.