Mepilex Ag vs. Xeroform hos pædiatriske patienter, der opretholder en delvis tykkelsesforbrændingsskade

Patienterne vil blive rekrutteret på børnehospitalet i Michigan brandsårscenter eller klinik af forskningspersonale. Hvis en patient er fast besluttet på at opfylde inklusionskriterierne, vil forældrenes samtykke blive indhentet ved hjælp af den vedhæftede samtykkeformular af en af ​​forskningspersonalet. Hvis forælderen taler et andet sprog, indhentes skriftligt samtykke efter forklaring af undersøgelsen og en kort samtykkeerklæring på modersmålet. Der vil også blive brugt en oversætter til at forklare den fulde samtykkeformular, der bruges til engelsktalende patienter. Denne form vil blive bevidnet af en person, der taler modersmålet flydende. Kun én forælder vil være forpligtet til at underskrive samtykke, da mange patienter kun har én forælder til rådighed på hospitalet med sig, og denne undersøgelse involverer kun behandlinger, der er den nuværende standard for pleje. Hvis patienten er i alderen 7-12 år, vil et mundtligt samtykke blive udfyldt før deltagelse i undersøgelsen. Hvis patienten er mellem 13-17 år, vil en samtykkeerklæring blive forklaret for dem, og deres underskrift kræves for at deltage i undersøgelsen. Hvis de taler et andet sprog, vil samtykke blive indhentet ved hjælp af en oversætter og de samme metoder anført ovenfor for forældres samtykke. Hvis rekrutteringen påløber mere end 4-6 ikke-engelsktalende deltagere, som taler et bestemt sprog, vil samtykkeformularerne blive oversat til dette sprog for fremtidige deltagere.

Undersøgelsesprotokol:

Når samtykke er opnået, og patienten er fast besluttet på at være klar til påføring af bandage, vil den ene halvdel af ekstremitetsforbrændingen blive behandlet med Mepilex Ag, og den anden halvdel af ekstremitetsforbrændingen vil blive behandlet med Xeroform. Begge disse behandlinger er den nuværende standard for behandling af en skoldningsforbrænding med delvis tykkelse hos pædiatriske patienter. Patienterne vil blive fulgt indlagt indtil de bliver udskrevet og derefter fulgt ugentligt ved brandsårsklinikkens aftaler, den samme pleje som alle vores brandsårspatienter modtager. En undersøgelse vil blive administreret til brandsårspersonalet og patientens forældre, når behandlingerne påføres, ved opfølgende klinikaftaler og efter at såret er helet fuldstændigt. Vi vil evaluere klinikerens og sygeplejerskens brugervenlighed, komforten ved hver forbinding for barnet, smerte og kløe forbundet med hvert forbindings- og forbindingsskift, helingstid, udseendet af arret efter det er fuldstændig helet ved hjælp af Vancouver Scar Scale og forældretilfredshed og brugervenlighed for hver dressing.

Dataindsamling og evaluering:

En diagramgennemgang vil blive udført for alle patienter for at indhente demografiske data, herunder alder, navn, fødselsdato, skadesdato, skadesdetaljer, den indledende behandling anvendt, hvis en anden bandage blev brugt, før patienten var klar til påføring af Xeroform eller Mepilex Ag , og enhver anden relevant information vedrørende forbrændingsbehandlingen. Undersøgelsespersonale og en behandlende læge vil evaluere hver patient ved ugentlige opfølgningsbesøg eller indlæggelse, hvis patienten behandles på hospitalet. Undersøgelsesresultater og andre data vil blive evalueret efter 10 patienter har afsluttet behandlingen. Fotografier taget som en del af hver brandsårspatients pleje kan blive gennemgået som en del af undersøgelsen. Disse opnås ved medicinsk fotografering og opbevares sikkert digitalt. Vancouver Scar Scale vil blive brugt til den endelige evaluering af det helede ar efter behandlingen er afsluttet.

Alle data indhentet i papirform vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab i et aflåst kontor i Pædiatrisk Kirurgisk Afdeling, og data indhentet i digital form vil være sikret i en adgangskodebeskyttet fil på den elektroniske journalserver.

Statistik vil blive udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences (IBM version 22.0) og det statistiske program R (r-project.org). Statistikken, der skal udføres for kontinuerte variabler (som er de fleste af vurderingsmålene) vil omfatte en analyse af afhængige grupper (f.eks. parrede prøver t-test eller robust analog af denne test, såsom Yuens metode til trimmede midler, sammenligning af medianer eller bootstrap-metoder). Statistikken, der skal udføres for dikotome mål, vil være Tegn-testen, som vurderer forskelle i positive og negative resultater for hver behandlingsgruppe.