Mepilex Ag vs. Xeroform részleges vastagságú égési sérülést szenvedő gyermekbetegeknél

A betegeket a michigani Gyermekkórház égési központjában vagy klinikáján veszik fel a kutatók. Ha egy betegről úgy határoznak, hogy megfelel a felvételi kritériumoknak, a szülői beleegyezést a mellékelt beleegyezési űrlap segítségével a kutatószemélyzet egyike beszerzi. Ha a szülő más nyelven beszél, írásos beleegyezését kell beszerezni a vizsgálat magyarázata és egy rövid anyanyelvű beleegyezési űrlap kitöltése után. Ezenkívül fordítót használnak az angolul beszélő betegek teljes beleegyezési űrlapjának magyarázatához. Ennek az űrlapnak a tanúja lesz egy olyan személy, aki folyékonyan beszéli az anyanyelvét. Csak az egyik szülőnek kell majd aláírnia a beleegyezését, mivel sok betegnél csak az egyik szülő áll rendelkezésére a kórházban, és ez a tanulmány csak olyan kezeléseket tartalmaz, amelyek az ellátás jelenlegi standardjai. Ha a beteg 7-12 éves, a vizsgálatban való részvétel előtt szóbeli hozzájárulást kell kitölteni. Ha a beteg 13-17 év közötti, egy beleegyező űrlapot ismertetnek vele, és aláírásukra lesz szükség a vizsgálatban való részvételhez. Ha más nyelven beszélnek, a hozzájárulást fordító segítségével kell megszerezni, és a szülői beleegyezéshez a fent felsorolt ​​módszereket alkalmazzák. Ha a toborzás több mint 4-6 nem angolul beszélő, és egy bizonyos nyelvet beszélő résztvevőből gyűlik össze, a hozzájárulási űrlapokat erre a nyelvre fordítják le a jövőbeni résztvevők számára.

Vizsgálati protokoll:

Miután megkapta a beleegyezést, és a páciens elhatározta, hogy készen áll a kötszer alkalmazására, a végtag égésének egyik felét Mepilex Ag-vel, a végtag égési sérülésének másik felét pedig Xeroformmal kezelik. Mindkét kezelés a gyermekkorú betegek részleges vastagságú forrázási égési sérüléseinek jelenlegi standardja. A betegeket a kibocsátásukig fekvőbeteg-követéssel, majd hetente követik az égési klinika időpontjaiban, ugyanazt az ellátást kapja minden égési betegünk. Felmérést végeznek az égési személyzet és a beteg szülei között a kezelések alkalmazásakor, a klinikai utóellenőrzéskor és a seb teljes gyógyulása után. Értékeljük a klinikus és a nővér használatának egyszerűségét, az egyes kötések kényelmét a gyermek számára, az egyes kötésekkel és kötéscserékkel járó fájdalmat és viszketést, a gyógyulási időt, a heg megjelenését a teljes gyógyulást követően a Vancouver Scar Scale segítségével, valamint a szülői elégedettséget. és minden kötszer használatának egyszerűsége.

Adatgyűjtés és -értékelés:

Minden betegnél áttekintenek egy diagramot, hogy megkapják a demográfiai adatokat, beleértve az életkort, a nevet, a születési dátumot, a sérülés dátumát, a sérülés részleteit, az alkalmazott kezdeti kezelést, ha más kötést használtak, mielőtt a beteg készen állt a Xeroform vagy Mepilex Ag alkalmazására. és az égési sérülések kezelésével kapcsolatos minden egyéb vonatkozó információ. A vizsgálatot végző személyzet és egy kezelőorvos minden egyes beteget heti utóellenőrzésen vagy fekvőbeteg-vizsgálaton értékel, ha a beteget kórházban kezelik. A felmérés eredményeit és az egyéb adatokat 10 beteg kezelésének befejezése után értékelik. A vizsgálat részeként minden égési beteg gondozása során készített fényképeket át lehet tekinteni. Ezeket orvosi fényképezéssel nyerik és biztonságosan digitálisan tárolják. A kezelés befejezése után a Vancouver Scar Scale-t használják a gyógyult heg végső értékelésére.

A papíron megszerzett valamennyi adatot a Gyermeksebészeti Osztály zárt rendelőjében lévő zárt iratszekrényben tároljuk, a digitális formában megszerzett adatokat pedig jelszóval védett fájlban tároljuk az elektronikus kórlapszerveren.

A statisztikákat a Statistical Package for Social Sciences (IBM 22.0 verzió) és az R statisztikai program (r-project.org) segítségével végezzük. A folytonos változókra (amelyek az értékelési mérőszámok többsége) elvégzendő statisztikák tartalmazni fogják a függő csoportok elemzését (pl. párosított minták t-tesztje vagy ennek a tesztnek robusztus analógja, például Yuen módszere a trimmált átlagokhoz, a mediánok összehasonlítása vagy a bootstrap módszerek). A dichotóm méréseknél elvégzendő statisztika a Sign-teszt lesz, amely az egyes kezelési csoportok pozitív és negatív kimeneteleinek különbségeit értékeli.