部分層熱傷を有する小児患者における Mepilex Ag と Xeroform の比較

患者は、ミシガン小児病院火傷センターまたは診療所で研究員によって募集されます。 患者が選択基準に適合すると判断された場合、研究担当者の 1 人が添付の同意書を使用して保護者の同意を得ます。 親が別の言語を話す場合は、研究の説明と母国語での簡単な同意書の後に、書面による同意が得られます。 また、英語を話す患者に使用される完全な同意書を説明するために通訳が使用されます。 このフォームは、母国語を流暢に話す人によって目撃されます。 多くの患者が病院で利用できる親は1人だけであり、この研究には現在の標準治療である治療のみが含まれるため、同意に署名する必要があるのは1人の親だけです。 患者の年齢が7〜12歳の場合、研究に参加する前に口頭での同意が完了します。 患者が 13 ～ 17 歳の場合は、同意書が説明され、研究に参加するために署名が必要になります。 彼らが別の言語を話す場合は、翻訳者と上記の親の同意と同じ方法を使用して同意が得られます。 特定の言語を話す、英語を話さない参加者が 4 ～ 6 人を超えて募集が発生した場合、同意書は将来の参加者のためにこの言語に翻訳されます。

研究プロトコル:

同意が得られ、患者が包帯を適用する準備ができていると判断されたら、四肢熱傷の半分は Mepilex Ag で治療され、四肢熱傷の残りの半分は Xeroform で治療されます。 これらの治療はどちらも、小児患者の部分的な厚さの熱傷に対する現在の標準治療です。 患者は退院するまで入院して追跡され、その後毎週熱傷クリニックの予約で追跡されます。これは、すべての熱傷患者が受けているのと同じケアです。 治療が適用されるとき、フォローアップクリニックの予約時、および傷が完全に治癒した後、熱傷スタッフと患者の両親に調査が行われます。 臨床医と看護師の使いやすさ、子供にとっての各ドレッシングの快適さ、各ドレッシングとドレッシングの交換に伴う痛みやかゆみ、治癒時間、バンクーバー傷跡スケールを使用した完全治癒後の傷跡の外観、および保護者の満足度を評価します。各ドレッシングの使いやすさ。

データ収集と評価:

年齢、名前、生年月日、負傷日、負傷の詳細、患者が Xeroform または Mepilex Ag を適用する準備が整う前に別の包帯が使用された場合に適用された初期治療を含む人口統計学的データを取得するために、すべての患者に対してカルテレビューが実行されます。 、および熱傷治療に関するその他の関連情報。 研究担当者と主治医は、患者が病院で治療を受けている場合は、毎週のフォローアップ訪問または入院患者で各患者を評価します。 調査結果およびその他のデータは、10 人の患者が治療を完了した後に評価されます。 すべての熱傷患者のケアの一環として撮影された写真は、研究の一環としてレビューされる場合があります。 これらは医療写真によって取得され、安全にデジタル保存されます。 バンクーバー瘢痕スケールは、治療が完了した後の治癒した瘢痕の最終評価に使用されます。

紙の形式で取得されたすべてのデータは、小児外科部門の施錠されたオフィスの施錠されたファイリング キャビネットに保管され、デジタル形式で取得されたデータは、電子カルテ サーバー上のパスワードで保護されたファイルで保護されます。

統計は、社会科学用統計パッケージ (IBM バージョン 22.0) および統計プログラム R (r-project.org) を使用して実行されます。 連続変数 (ほとんどの評価尺度) に対して実行される統計には、従属グループ分析が含まれます (例: 対応のあるサンプルの t 検定またはこの検定のロバストな類似物 (トリムされた平均の Yuen の方法、中央値の比較、またはブートストラップ法など)。 二分法のために実行される統計は、各治療グループの陽性結果と陰性結果の違いを評価する符号検定になります。