Mepilex Ag 与 Xeroform 在患有部分厚度烧伤的儿科患者中的疗效对比

患者将由研究人员在密歇根儿童医院烧伤中心或诊所招募。 如果确定患者符合纳入标准，则其中一名研究人员将使用随附的同意书获得父母的同意。 如果父母说另一种语言，将在解释研究并以母语填写简短的同意书后获得书面同意。 此外，将使用翻译来解释用于说英语的患者的完整同意书。 该表格将由一位会说流利母语的人见证。 只需要一位家长签署同意书，因为许多患者只有一位家长陪同在医院，而且本研究仅涉及符合当前护理标准的治疗。 如果患者年龄为 7-12 岁，则在参与研究之前将完成口头同意。 如果患者年龄在 13-17 岁之间，将向他们解释同意书并需要他们签名才能参与研究。 如果他们说另一种语言，将使用翻译器和上面列出的相同方法获得父母同意。 如果招募人数超过 4-6 名非英语母语的参与者，他们会说某种语言，同意书将被翻译成这种语言以供未来的参与者使用。

研究协议：

一旦获得同意，并且确定患者已准备好进行敷料敷料，一半的肢体烧伤将使用美皮康银离子治疗，另一半的肢体烧伤将使用 Xeroform 进行治疗。 这两种治疗都是儿科患者局部皮层烫伤的现行标准治疗方法。 患者将在住院期间接受随访，直到他们出院，然后每周在烧伤门诊预约时接受随访，我们所有的烧伤患者都会接受同样的护理。 在应用治疗时、后续诊所预约时以及伤口完全愈合后，将对烧伤工作人员和患者父母进行调查。 我们将评估临床医生和护士的易用性、儿童每种敷料的舒适度、每次敷料和更换敷料相关的疼痛和瘙痒、愈合时间、使用温哥华疤痕量表完全愈合后疤痕的外观以及父母的满意度以及每种敷料的易用性。

数据收集和评估：

将对所有患者进行图表审查，以获得人口统计数据，包括年龄、姓名、出生日期、受伤日期、受伤详情、如果在患者准备好使用 Xeroform 或 Mepilex Ag 之前使用了不同的敷料，则应用的初始治疗，以及有关烧伤治疗的任何其他相关信息。 如果患者在医院接受治疗，研究人员和主治医师将在每周随访或住院时评估每位患者。 调查结果和其他数据将在 10 名患者完成治疗后进行评估。 作为研究的一部分，可以审查作为每个烧伤患者护理的一部分拍摄的照片。 这些是通过医学摄影获得的，并以数字方式安全存储。 温哥华疤痕量表将用于治疗完成后愈合疤痕的最终评估。

以纸质形式获得的所有数据将存储在小儿外科上锁办公室的上锁文件柜中，以数字形式获得的数据将安全保存在电子病历服务器上的受密码保护的文件中。

将使用社会科学统计包（IBM 22.0 版）和统计程序 R (r-project.org) 进行统计。 对连续变量（大多数评估措施）进行的统计将包括依赖组分析（例如 配对样本 t 检验或该检验的稳健类似物，例如 Yuen 的修整均值法、比较中位数或自举法）。 对二分法测量进行的统计将是 Sign 检验，它评估每个治疗组的阳性和阴性结果的差异。