Mepilex Ag vs. Xeroform hos pediatriske pasienter som opprettholder delvis tykkelse brannskade

Pasientene vil bli rekruttert ved Children's Hospital of Michigan brannsårsenter eller klinikk av forskningspersonell. Hvis en pasient er fast bestemt på å tilfredsstille inklusjonskriteriene, vil foreldrenes samtykke innhentes ved å bruke det vedlagte samtykkeskjemaet av en av forskningspersonellet. Hvis forelderen snakker et annet språk, innhentes skriftlig samtykke etter forklaring av studien og et kort samtykkeskjema på morsmålet. En oversetter vil også bli brukt til å forklare det fullstendige samtykkeskjemaet som brukes for engelsktalende pasienter. Dette skjemaet vil bli sett av en person som snakker morsmålet flytende. Bare én forelder vil bli pålagt å signere samtykke da mange pasienter bare har én forelder tilgjengelig på sykehuset med seg, og denne studien involverer kun behandlinger som er gjeldende standard for omsorg. Hvis pasienten er i alderen 7-12 år, vil en muntlig samtykke fullføres før deltakelse i studien. Hvis pasienten er mellom 13-17 år, vil et samtykkeskjema bli forklart for dem og deres signatur kreves for å delta i studien. Hvis de snakker et annet språk, vil samtykke innhentes ved hjelp av en oversetter og de samme metodene som er oppført ovenfor for samtykke fra foreldrene. Hvis rekrutteringen påløper utover 4-6 ikke-engelsktalende deltakere, som snakker et bestemt språk, vil samtykkeskjemaene bli oversatt til dette språket for fremtidige deltakere.

Studieprotokoll:

Når samtykke er innhentet, og pasienten er fast bestemt på å være klar for påføring av bandasje, vil den ene halvparten av ekstremitetsforbrenningen behandles med Mepilex Ag og den andre halvparten av ekstremitetsforbrenningen behandles med Xeroform. Begge disse behandlingene er gjeldende standard for pleie for en skåldebrann med delvis tykkelse hos pediatriske pasienter. Pasientene vil bli fulgt inntil de skrives ut og deretter følges ukentlig ved avtaler med brannskadeklinikken, samme pleie alle våre brannskadepasienter får. En undersøkelse vil bli administrert til brannpersonell og pasientens foreldre når behandlingene tas i bruk, ved oppfølging av klinikken og etter at såret er helt leget. Vi vil evaluere klinikerens og sykepleierens brukervennlighet, komforten til hver bandasje for barnet, smerte og kløe forbundet med hvert bandasje- og bandasjeskifte, helbredelsestid, utseendet til arret etter at det er fullstendig helbredet ved hjelp av Vancouver Scar Scale, og foreldretilfredshet og brukervennlighet for hver dressing.

Datainnsamling og evaluering:

En kartgjennomgang vil bli utført for alle pasienter for å få demografiske data inkludert alder, navn, fødselsdato, skadedato, skadedetaljer, den første behandlingen som ble brukt hvis en annen bandasje ble brukt før pasienten var klar for påføring av Xeroform eller Mepilex Ag , og all annen relevant informasjon angående brannsårbehandlingen. Studiepersonell og en behandlende lege vil evaluere hver pasient ved ukentlige oppfølgingsbesøk eller innleggelse dersom pasienten behandles på sykehuset. Undersøkelsesresultater og andre data vil bli evaluert etter at 10 pasienter har fullført behandlingen. Fotografier tatt som en del av hver enkelt brannskadepasients omsorg kan gjennomgås som en del av studien. Disse er hentet ved medisinsk fotografering og trygt lagret digitalt. Vancouver Scar Scale vil bli brukt for den endelige evalueringen av det legede arret etter at behandlingen er fullført.

Alle data innhentet i papirform vil bli lagret i et låst arkivskap på et låst kontor i Barnekirurgisk avdeling og data innhentet i digital form vil være sikret i en passordbeskyttet fil på elektronisk journalserver.

Statistikk vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (IBM versjon 22.0) og statistikkprogrammet R (r-project.org). Statistikken som skal utføres for kontinuerlige variabler (som er de fleste av vurderingsmålene) vil inkludere en avhengig gruppeanalyse (f.eks. parede prøver t-test eller robust analog av denne testen, for eksempel Yuens metode for trimmede midler, sammenligning av medianer eller bootstrap-metoder). Statistikken som skal utføres for dikotome tiltak vil være Tegntesten, som vurderer forskjeller i positive og negative utfall for hver behandlingsgruppe.