Kan 6MWT kan användas för att identifiera nedsatt patientkondition på kirurgisk klinik

Detta är en prospektiv observationsstudie som skulle pågå under en period av 6 månader. Befolkningen som fortsätter att genomgå större bukoperationer uppskattas till 500 patienter per år. Det primära syftet är att bjuda in alla patienter som övervägs för större bukkirurgi att delta i ett enkelt screeningtest av kondition, 6 minuters promenadtest (6MWT).

Potentiella deltagare skulle identifieras av de deltagande kirurgiska teamen under deras första besök på denna institutions kirurgiska öppenvårdsavdelning (SOPD). Vid identifiering skulle individen förses med information utformad för att kunna läsas vid återkomst till väntområdet från SOPD-klinikrummet.

Studievandraren, som skulle vara en lämpligt utbildad forskningssjuksköterska eller stödarbetare på polikliniken, skulle närma sig patienten för att svara på frågor och ge ytterligare information vid behov. Samtycke för deltagande skulle då erhållas. Den deltagande individen skulle sedan promeneras den korta sträckan till testområdet och skulle erbjudas en plats medan 6MWT-proceduren förklarades mer i detalj. Tid skulle avsättas för frågor. 6MWT skulle sedan genomföras enligt riktlinjerna från American Thoracic Society. Hjärtfrekvensen kommer att registreras manuellt både vid baslinjen och i slutet av testet.

Efter 6MWT kunde patienter antingen lämna sjukhuset eller återvända till SOPD om det ansågs att en period av återhämtning krävdes.

6 minuters promenadavstånd (6MWD) skulle registreras mot patientens identifikationsnummer för deltagarstudien. Patientidentifierare som skulle länka patientstudienumret till en viss patient skulle lagras säkert bakom lås och nyckel eller kryptering när de är elektroniska. Fallrapportformulären kommer att vara papper för att möjliggöra snabb insamling av data och denna information kommer att samlas i ett kalkylblad som kommer att underlätta framtida analys.

Vid ett senare tillfälle kommer information också att samlas in om operationsdatum, detta kommer att användas för att bedöma det nuvarande "fönstret" för möjligheten att registrera de mindre lämpliga i ett träningsprogram.

Ett sekundärt syfte med denna studie är att undersöka sambandet mellan 6MWD och den objektivt uppmätta anaeroba tröskeln och maximal syreförbrukning som kommer att erhållas när några av dessa patienter genomgår kardiopulmonell träningstest (CPET) som en del av deras standardväg till operation. Rapporter som produceras efter CPET-tolkning lagras som PDF-filer på denna institutions server, namngivna personer som är involverade i att samla in data för denna studie kommer att ha tillgång till denna server för att fylla i fallrapportformulär som kräver detaljer från CPET-rapporterna.

Statistisk analys:

Beskrivande statistik kommer att utföras på befolkningen som deltar i 6MWT, populationen kommer att delas upp i kvartiler baserat på vad utredarna vet om vår icke-kardiopulmonella kirurgipopulation efter analys av vår CPET-databas. De som bedömdes vara betydligt mindre vältränade upptog den lägsta kvartilen. Syftet skulle vara att bedöma befolkningens normalitet och ta fram trösklar för de som passar bäst; den största sträckan gick av 25 % av befolkningen med den minsta passformen de lägsta 25 % av befolkningen. De mellersta 50 % skulle vara mindre passform.

Linjär regressionsanalys kommer att användas för att bestämma 6MWD-tröskeln som korrelerar med en nivå av anaerobt tröskelvärde eller maximal syreförbrukning objektivt mätt med CPET, som anses vara acceptabel och indikerar de individer för vilka inga ytterligare preoperativa ingrepp krävs.

Under de 12 månaderna av 2017 genomförde utredarna 483 preoperativa CPET-tester (Cardiopulmonary Exercise). Utredarna räknar med att samla in 6MWT-data på 250 patienter och CPET-data på minst 240 patienter. Förhoppningsvis kommer alla som genomgår CPET att ha samtyckt till att genomgå en 6MWT medan de är i SOPD under sitt första besök på vägen mot operation.