Kann der 6MWT verwendet werden, um eine eingeschränkte Patientenfitness in einer chirurgischen Klinik zu erkennen?

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die über einen Zeitraum von 6 Monaten laufen würde. Die Population, die sich einer größeren Bauchoperation unterzieht, wird auf 500 Patienten pro Jahr geschätzt. Primäres Ziel ist es, alle Patienten, die für eine größere Bauchoperation in Betracht gezogen werden, zur Teilnahme an einem einfachen Fitness-Screening-Test, dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT), einzuladen.

Potenzielle Teilnehmer würden von den teilnehmenden chirurgischen Teams bei ihrem ersten Besuch in der chirurgischen Ambulanz (SOPD) dieser Einrichtung identifiziert. Nach der Identifizierung würde die Person mit Informationen versehen, die dazu bestimmt sind, bei der Rückkehr in den Wartebereich aus dem SOPD-Klinikraum gelesen zu werden.

Der Study Walker, bei dem es sich um eine entsprechend ausgebildete Forschungskrankenschwester oder einen ambulanten klinischen Support handelt, würde auf den Patienten zugehen, um Fragen zu beantworten und bei Bedarf weitere Informationen bereitzustellen. Anschließend wird die Zustimmung zur Teilnahme eingeholt. Die teilnehmende Person wurde dann die kurze Strecke zum Testbereich gelaufen und ihr wurde ein Sitzplatz angeboten, während das 6MWT-Verfahren ausführlicher erklärt wurde. Für Fragen wäre Zeit eingeplant. Der 6MWT würde dann gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt. Die Herzfrequenz wird sowohl zu Studienbeginn als auch bei Beendigung des Tests manuell aufgezeichnet.

Nach dem 6MGT konnten die Patienten entweder das Krankenhaus verlassen oder zur SOPD zurückkehren, wenn sie der Meinung waren, dass eine Erholungsphase erforderlich war.

Die 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) würde gegen die Studienteilnehmer-Identifikationsnummer des Patienten aufgezeichnet werden. Patientenidentifikatoren, die die Patientenstudiennummer mit einem bestimmten Patienten verknüpfen würden, würden sicher hinter Schloss und Schlüssel oder in elektronischer Form verschlüsselt gespeichert. Die Fallberichtsformulare werden in Papierform vorliegen, um eine zeitnahe Erfassung von Daten zu ermöglichen, und diese Informationen werden in einer Tabelle zusammengefasst, die zukünftige Analysen erleichtern wird.

Zu einem späteren Zeitpunkt werden auch Informationen über das Datum der Operation gesammelt, die verwendet werden, um das gegenwärtige „Zeitfenster“ für die Einschreibung der weniger Fitten in ein Trainingsprogramm zu bewerten.

Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Beziehung zwischen der 6MWD und der objektiv gemessenen anaeroben Schwelle und dem maximalen Sauerstoffverbrauch, der erreicht wird, wenn sich einige dieser Patienten einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) als Teil ihres Standardwegs zur Operation unterziehen. Berichte, die nach der CPET-Interpretation erstellt wurden, werden als PDFs auf dem Server dieser Institution gespeichert, benannte Personen, die an der Datenerhebung für diese Studie beteiligt sind, haben Zugriff auf diesen Server, um Fallberichtsformulare auszufüllen, die Details aus den CPET-Berichten erfordern.

Statistische Analyse:

Es werden deskriptive Statistiken über die Population erstellt, die am 6MWT teilnimmt, die Population wird in Quartile aufgeteilt, basierend auf dem, was die Ermittler über unsere nicht-kardiopulmonale Chirurgie-Population nach der Analyse unserer CPET-Datenbank wissen. Diejenigen, die als deutlich weniger fit galten, besetzten das unterste Quartil. Ziel wäre es, die Normalität der Population zu bewerten und Schwellenwerte für die geeignetsten zu erstellen; die längste Distanz wurde von 25 % der Bevölkerung zurückgelegt, die am wenigsten fitten 25 % der Bevölkerung. Die mittleren 50 % wären weniger fit.

Eine lineare Regressionsanalyse wird verwendet, um die 6MWD-Schwelle zu bestimmen, die mit einem Niveau der anaeroben Schwelle oder dem maximalen Sauerstoffverbrauch korreliert, der objektiv durch CPET gemessen wird, als akzeptabel erachtet wird und diejenigen Personen angibt, für die keine weiteren präoperativen Eingriffe erforderlich sind.

In den 12 Monaten des Jahres 2017 führten die Prüfärzte 483 präoperative Kardiopulmonalübungstests (CPET) bei größeren Bauchoperationen durch. Die Forscher gehen davon aus, 6MWT-Daten von 250 Patienten und CPET-Daten von mindestens 240 Patienten zu sammeln. Hoffentlich haben alle, die sich einer CPET unterziehen, bei ihrem ersten Besuch auf dem Weg zur Operation zugestimmt, sich einem 6MWT während ihres Aufenthalts in der SOPD zu unterziehen.