Il 6MWT può essere utilizzato per identificare una ridotta forma fisica del paziente presso la clinica chirurgica

Questo è uno studio osservazionale prospettico che durerà per un periodo di 6 mesi. La popolazione che si sottopone a chirurgia addominale maggiore è stimata in 500 pazienti all'anno. L'obiettivo principale è quello di invitare tutti i pazienti considerati per un intervento di chirurgia addominale maggiore a partecipare a un semplice test di screening della forma fisica, il test del cammino in 6 minuti (6MWT).

I potenziali partecipanti sarebbero stati identificati dalle équipe chirurgiche partecipanti durante la loro prima visita al Dipartimento di Chirurgia Ambulatoriale (SOPD) di questa istituzione. Dopo l'identificazione, all'individuo verranno fornite informazioni progettate per essere lette al ritorno nell'area di attesa dalla stanza della clinica SOPD.

Il accompagnatore dello studio, che sarebbe un infermiere ricercatore adeguatamente formato o un operatore di supporto clinico ambulatoriale, si avvicinerebbe al paziente per rispondere alle domande e fornire ulteriori informazioni se necessario. Si otterrebbe quindi il consenso alla partecipazione. L'individuo partecipante sarebbe quindi stato percorso a piedi per la breve distanza dall'area di test e gli sarebbe stato offerto un posto mentre la procedura 6MWT veniva spiegata in modo più dettagliato. Il tempo sarebbe concesso per le domande. Il 6MWT sarebbe quindi condotto secondo la guida dell'American Thoracic Society. La frequenza cardiaca verrà registrata manualmente sia al basale che alla cessazione del test.

Dopo il 6MWT i pazienti potevano lasciare l'ospedale o tornare al SOPD se si riteneva necessario un periodo di recupero.

La distanza percorsa in 6 minuti (6MWD) verrebbe registrata rispetto al numero di identificazione dello studio partecipante del paziente. Gli identificatori dei pazienti che collegherebbero il numero dello studio del paziente a un particolare paziente verrebbero archiviati in modo sicuro dietro serratura e chiave o crittografia quando elettronici. I moduli di segnalazione dei casi saranno cartacei per consentire la raccolta tempestiva dei dati e queste informazioni saranno raccolte su un foglio di calcolo che faciliterà l'analisi futura.

In un secondo momento verranno raccolte anche informazioni sulla data dell'operazione, che saranno utilizzate per valutare l'attuale "finestra" di opportunità per l'iscrizione dei meno idonei a un programma di esercizi.

Uno scopo secondario di questo studio è quello di indagare la relazione tra il 6MWD e la soglia anaerobica misurata oggettivamente e il picco di consumo di ossigeno che si otterrà quando alcuni di questi pazienti saranno sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare (CPET) come parte del loro percorso standard verso la chirurgia. I rapporti prodotti in seguito all'interpretazione CPET sono archiviati come PDF su questo server dell'istituto, le persone nominate coinvolte nella raccolta dei dati per questo studio avranno accesso a questo server per completare i moduli di segnalazione dei casi che richiedono dettagli dai rapporti CPET.

Analisi statistica:

Verranno effettuate statistiche descrittive sulla popolazione che partecipa al 6MWT, la popolazione sarà suddivisa in quartili in base a ciò che i ricercatori sanno sulla nostra popolazione di chirurgia non cardiopolmonare in seguito all'analisi del nostro database CPET. Quelli ritenuti significativamente meno idonei occupavano il quartile più basso. L'obiettivo sarebbe valutare la normalità della popolazione e produrre soglie per i più idonei; la distanza maggiore percorsa dal 25% della popolazione con il minimo in forma il 25% più basso della popolazione. Il 50% medio sarebbe meno adatto.

Verrà utilizzata l'analisi di regressione lineare per determinare la soglia 6MWD che si correla con un livello di soglia anaerobica o consumo di picco di ossigeno misurato oggettivamente dal CPET, ritenuto accettabile e indicante quegli individui per i quali non sono richiesti ulteriori interventi preoperatori.

Durante i 12 mesi del 2017 i ricercatori hanno effettuato 483 test preoperatori di chirurgia addominale maggiore cardiopolmonare (CPET). I ricercatori prevedono di raccogliere dati 6MWT su 250 pazienti e dati CPET su almeno 240 pazienti. Si spera che tutti coloro che si sottopongono a CPET abbiano acconsentito a sottoporsi a un 6MWT mentre si trovavano nel SOPD durante la loro prima visita nel loro percorso verso la chirurgia.