Можно ли использовать 6MWT для выявления сниженной физической подготовки пациента в хирургической клинике?

Это проспективное обсервационное исследование, которое будет длиться 6 месяцев. По оценкам, популяция, подвергающаяся серьезной абдоминальной хирургии, составляет 500 пациентов в год. Основная цель состоит в том, чтобы пригласить всех пациентов, которым предстоит обширная абдоминальная операция, принять участие в простом скрининговом тесте физической подготовки, тесте 6-минутной ходьбы (6MWT).

Потенциальные участники будут определены участвующими хирургическими бригадами во время их первого визита в хирургическое амбулаторное отделение (SOPD) этого учреждения. После идентификации человеку будет предоставлена ​​​​информация, предназначенная для чтения по возвращении в зону ожидания из палаты клиники SOPD.

Участник исследования, который должен быть соответственно обученной медсестрой-исследователем или сотрудником амбулаторной клиники, подходил к пациенту, чтобы ответить на вопросы и предоставить дополнительную информацию, если это необходимо. После этого будет получено согласие на участие. Затем участвующего человека проведут на небольшое расстояние до зоны тестирования, и ему предложат место, в то время как процедура 6MWT будет объяснена более подробно. Будет предоставлено время для вопросов. Затем 6MWT будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества. Частота сердечных сокращений будет записываться вручную как на исходном уровне, так и при прекращении теста.

После 6MWT пациенты могли либо покинуть больницу, либо вернуться в SOPD, если считалось, что требуется период восстановления.

Расстояние 6-минутной ходьбы (6MWD) будет записано в соответствии с идентификационным номером участника исследования пациента. Идентификаторы пациентов, которые свяжут номер исследования пациента с конкретным пациентом, будут безопасно храниться под замком и ключом или в зашифрованном виде в электронном виде. Формы отчетов о случаях заболевания будут бумажными, чтобы обеспечить своевременный сбор данных, и эта информация будет сведена в электронную таблицу, что облегчит будущий анализ.

Позднее будет также собрана информация о дате операции, которая будет использоваться для оценки существующего «окна» возможностей для зачисления менее приспособленных к программе упражнений.

Вторичной целью этого исследования является изучение взаимосвязи между 6MWD и объективно измеренным анаэробным порогом и пиковым потреблением кислорода, которые будут получены, когда некоторые из этих пациентов проходят кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET) как часть их стандартного пути к операции. Отчеты, подготовленные после интерпретации CPET, хранятся в виде PDF-файлов на сервере этого учреждения. У именных лиц, участвующих в сборе данных для этого исследования, будет доступ к этому серверу для заполнения форм отчетов о случаях, требующих подробностей из отчетов CPET.

Статистический анализ:

Будет проведена описательная статистика по популяции, которая участвует в 6MWT, популяция будет разделена на квартили на основе того, что исследователи знают о нашей популяции, не связанной с сердечно-легочной хирургией, после анализа нашей базы данных CPET. Те, кого считали значительно менее пригодными, занимали самый низкий квартиль. Цель состоит в том, чтобы оценить нормальность популяции и установить пороговые значения для наиболее подходящих; наибольшее расстояние прошли 25% населения, а наименьшее - 25% населения. Средние 50% были бы менее подходящими.

Линейный регрессионный анализ будет использоваться для определения порога 6MWD, который коррелирует с уровнем анаэробного порога или пиковым потреблением кислорода, объективно измеренным с помощью CPET, который считается приемлемым и указывает на тех людей, которым не требуются дальнейшие предоперационные вмешательства.

В течение 12 месяцев 2017 года исследователи провели 483 предоперационных теста сердечно-легочной нагрузки (CPET) перед обширной абдоминальной хирургией. Исследователи предполагают собрать данные 6MWT о 250 пациентах и ​​данные CPET не менее чем о 240 пациентах. Надеемся, что все те, кто проходит КПНТ, согласятся пройти 6MWT, находясь в SOPD, во время своего первого визита на пути к операции.