Voidaanko 6MWT:tä käyttää potilaan heikentyneen kunnon tunnistamiseen kirurgisella klinikalla

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka kestäisi 6 kuukautta. Suuriin vatsaleikkauksiin menevän väestön arvioidaan olevan 500 potilasta vuodessa. Ensisijainen tavoite on kutsua kaikki suureen vatsaleikkaukseen harkitsevat potilaat osallistumaan yksinkertaiseen kuntotestiin, 6 minuutin kävelytestiin (6MWT).

Osallistuvat kirurgiset ryhmät tunnistaisivat mahdolliset osallistujat ensimmäisellä vierailullaan tämän laitoksen kirurgian poliklinikalla (SOPD). Tunnistuksen yhteydessä henkilölle annettaisiin tiedot, jotka on tarkoitettu luettavaksi palattuaan odotusalueelle SOPD-klinikan huoneesta.

Tutkimuskävelijä, joka olisi asianmukaisesti koulutettu tutkimussairaanhoitaja tai poliklinikan tukityöntekijä, lähestyy potilasta vastatakseen kysymyksiin ja antaakseen tarvittaessa lisätietoja. Tämän jälkeen hankitaan suostumus osallistumiseen. Osallistuva henkilö käveltiin sitten lyhyen matkan testialueelle ja hänelle tarjottiin istuin samalla kun 6MWT-menettely selitettiin yksityiskohtaisemmin. Aikaa jäisi kysymyksille. 6MWT suoritettaisiin sitten American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti. Syke tallennetaan manuaalisesti sekä lähtötilanteessa että testin lopettamisen yhteydessä.

6MWT:n jälkeen potilaat saattoivat joko poistua sairaalasta tai palata SOPD:hen, jos heidän mielestään tarvittiin toipumisaikaa.

6 minuutin kävelymatka (6MWD) tallennettaisiin potilaan osallistujan tutkimukseen tunnusnumeroa vasten. Potilastunnisteet, jotka yhdistäisivät potilastutkimuksen numeron tiettyyn potilaaseen, säilytettäisiin turvallisesti lukon tai salauksen takana, kun ne ovat sähköisiä. Tapausraporttilomakkeet ovat paperia, jotta tiedot voidaan kerätä ajoissa, ja nämä tiedot kootaan laskentataulukkoon, joka helpottaa tulevaa analysointia.

Myöhemmin kerätään tietoja myös toimintapäivämäärästä, jonka perusteella arvioidaan nykyistä "ikkunaa" vähemmän soveltuvien ilmoittautumiselle harjoitusohjelmaan.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia suhdetta 6MWD:n ja objektiivisesti mitatun anaerobisen kynnyksen ja huippuhapenkulutuksen välillä, joka saavutetaan, kun joillekin näistä potilaista tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) osana normaalia leikkauksen reittiä. CPET-tulkinnan jälkeen tuotetut raportit tallennetaan PDF-muodossa tälle laitoksen palvelimelle. Nimetyillä henkilöillä, jotka osallistuvat tietojen keräämiseen tätä tutkimusta varten, on pääsy tälle palvelimelle täyttääkseen tapausraporttilomakkeita, jotka vaativat lisätietoja CPET-raporteista.

Tilastollinen analyysi:

6MWT:hen osallistuvasta populaatiosta laaditaan kuvaavat tilastot, ja populaatio jaetaan kvartiileihin sen perusteella, mitä tutkijat tietävät ei-sydänkeuhkokirurgiapopulaatiostamme CPET-tietokantamme analysoinnin jälkeen. Ne, joiden katsottiin olevan huomattavasti huonompi, olivat alimmassa kvartiilissa. Tavoitteena olisi arvioida väestön normaalioloa ja tuottaa kynnysarvot sopivimmille; pisimmän matkan kävelee 25 % väestöstä ja heikoimmassa kunnossa pienin 25 % väestöstä. Keskimmäinen 50 % olisi vähemmän sopiva.

Lineaarista regressioanalyysiä käytetään määrittämään 6MWD-kynnys, joka korreloi CPET:llä objektiivisesti mitatun anaerobisen kynnyksen tai huippuhapenkulutuksen tason kanssa, joka katsotaan hyväksyttäväksi ja osoittaa henkilöt, joille ei tarvita muita preoperatiivisia toimenpiteitä.

Vuoden 2017 12 kuukauden aikana tutkijat suorittivat 483 ennen leikkausta suuren vatsan alueen leikkauksen kardiopulmonaalirasitus (CPET) -testiä. Tutkijat odottavat keräävänsä 6MWT-tietoja 250 potilaasta ja CPET-tietoja vähintään 240 potilaasta. Toivottavasti kaikki CPET:n läpikäyneet ovat suostuneet 6MWT:n suorittamiseen SOPD:n aikana ensimmäisellä käynnillään leikkauksen tiellä.