Czy 6MWT może być używany do identyfikacji obniżonej sprawności pacjenta w klinice chirurgicznej

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które będzie trwało 6 miesięcy. Szacuje się, że populacja poddawana poważnym operacjom brzusznym wynosi 500 pacjentów rocznie. Głównym celem jest zaproszenie wszystkich pacjentów, u których rozważana jest poważna operacja w obrębie jamy brzusznej, do wzięcia udziału w prostym przesiewowym teście wydolności – 6-minutowym teście marszu (6MWT).

Potencjalni uczestnicy zostaliby zidentyfikowani przez uczestniczące zespoły chirurgiczne podczas ich pierwszej wizyty w tej placówce Poradni Chirurgicznej (SOPD). Po identyfikacji osoba otrzymywałaby informacje przeznaczone do przeczytania po powrocie do poczekalni z sali przychodni SOPD.

Osoba przeprowadzająca badanie, która byłaby odpowiednio przeszkoloną pielęgniarką badawczą lub pracownikiem pomocniczym przychodni, podeszłaby do pacjenta, aby odpowiedzieć na pytania i w razie potrzeby udzielić dalszych informacji. Uzyskano wówczas zgodę na udział. Uczestnicząca osoba była następnie odprowadzana na niewielką odległość do obszaru testowego i proponowano jej miejsce, podczas gdy procedura 6MWT była wyjaśniana bardziej szczegółowo. Byłby czas na pytania. 6MWT zostanie następnie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society. Tętno będzie rejestrowane ręcznie zarówno na początku badania, jak i po jego zakończeniu.

Po 6MWT pacjenci mogli albo opuścić szpital, albo wrócić do SOPD, jeśli uznano, że wymagany jest okres rekonwalescencji.

Dystans 6-minutowego marszu (6MWD) zostałby odnotowany w zestawieniu z numerem identyfikacyjnym uczestnika badania pacjenta. Identyfikatory pacjentów, które powiązałyby numer badania pacjenta z konkretnym pacjentem, byłyby bezpiecznie przechowywane za zamkiem i kluczem lub szyfrowane, jeśli są elektroniczne. Formularze opisów przypadków będą miały formę papierową, aby umożliwić terminowe gromadzenie danych, a informacje te zostaną zestawione w arkuszu kalkulacyjnym, co ułatwi przyszłą analizę.

W późniejszym terminie zostaną również zebrane informacje o dacie operacji, które zostaną wykorzystane do oceny obecnego „okna” możliwości zapisania mniej sprawnych do programu ćwiczeń.

Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie związku między 6MWD a obiektywnie zmierzonym progiem beztlenowym i szczytowym zużyciem tlenu, które zostaną uzyskane, gdy niektórzy z tych pacjentów przejdą test wysiłkowy (CPET) w ramach standardowej drogi do operacji. Raporty sporządzone po interpretacji CPET są przechowywane jako pliki PDF na serwerze tej instytucji, a wymienione osoby zaangażowane w gromadzenie danych do tego badania będą miały dostęp do tego serwera w celu wypełnienia formularzy opisów przypadków, które wymagają szczegółowych informacji z raportów CPET.

Analiza statystyczna:

Statystyki opisowe zostaną przeprowadzone na populacji, która uczestniczy w 6MWT, populacja zostanie podzielona na kwartyle na podstawie tego, co badacze wiedzą o naszej populacji niekardiochirurgicznej po analizie naszej bazy danych CPET. Osoby uznane za znacznie mniej sprawne zajmowały najniższy kwartyl. Celem byłaby ocena normalności populacji i określenie progów dla osób najlepiej przystosowanych; największy dystans przeszedło 25% populacji, a najmniej sprawne – 25% populacji. Środkowe 50% byłoby mniej sprawne.

Analiza regresji liniowej zostanie wykorzystana do określenia progu 6MWD, który koreluje z poziomem progu beztlenowego lub szczytowym zużyciem tlenu obiektywnie zmierzonym za pomocą CPET, uznanym za akceptowalny i wskazującym osoby, u których nie są wymagane dalsze interwencje przedoperacyjne.

W ciągu 12 miesięcy 2017 r. badacze przeprowadzili 483 przedoperacyjne testy wysiłkowe (CPET) po dużych operacjach jamy brzusznej. Badacze przewidują zebranie danych 6MWT od 250 pacjentów i danych CPET od co najmniej 240 pacjentów. Mamy nadzieję, że wszyscy, którzy przejdą CPET, wyrażą zgodę na poddanie się 6MWT podczas pobytu w SOPD podczas pierwszej wizyty na drodze do operacji.