Kan 6MWT kan bruges til at identificere nedsat patientfitness på kirurgisk klinik

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, der vil løbe over en periode på 6 måneder. Befolkningen, der skal gennemgå en større abdominal operation, anslås at være 500 patienter om året. Det primære mål er at invitere alle patienter, der overvejes til større abdominal operation, til at deltage i en simpel screening af fitness, 6 minutters gangtesten (6MWT).

Potentielle deltagere vil blive identificeret af de deltagende kirurgiske teams under deres første besøg på denne institutions kirurgiske ambulatorium (SOPD). Ved identifikation vil personen blive forsynet med information designet til at blive læst ved tilbagevenden til venteområdet fra SOPD klinikrummet.

Studievandreren, som ville være en passende uddannet forskningssygeplejerske eller ambulatoriestøttemedarbejder, ville henvende sig til patienten for at besvare spørgsmål og give yderligere information, hvis det var nødvendigt. Der vil derefter blive indhentet samtykke til deltagelse. Den deltagende person ville derefter blive gået den korte afstand til testområdet og ville blive tilbudt en plads, mens 6MWT-proceduren blev forklaret mere detaljeret. Der vil blive givet tid til spørgsmål. 6MWT ville derefter blive udført i henhold til American Thoracic Society vejledning. Pulsen vil blive registreret manuelt både ved baseline og ved ophør af testen.

Efter 6MWT kunne patienter enten forlade hospitalet eller vende tilbage til SOPD, hvis man mente, at en periode med bedring var påkrævet.

6 minutters gangdistance (6MWD) vil blive registreret mod patientens deltagerundersøgelses identifikationsnummer. Patientidentifikatorer, der forbinder patientundersøgelsesnummeret til en bestemt patient, vil blive opbevaret sikkert bag lås og nøgle eller kryptering, når det er elektronisk. Caserapportformularerne vil være i papirform for at muliggøre rettidig indsamling af data, og disse oplysninger vil blive samlet på et regneark, som vil lette fremtidig analyse.

På et senere tidspunkt vil der også blive indsamlet oplysninger om driftsdatoen, disse vil blive brugt til at vurdere det nuværende 'vindue' af muligheder for at tilmelde de mindre egnede til et træningsprogram.

Et sekundært formål med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem 6MWD og den objektivt målte anaerobe tærskel og maksimale iltforbrug, som vil blive opnået, når nogle af disse patienter gennemgår kardiopulmonal træningstest (CPET) som en del af deres standardvej til operation. Rapporter fremstillet efter CPET-fortolkning gemmes som PDF-filer på denne institutions server, navngivne personer, der er involveret i indsamling af data til denne undersøgelse, vil have adgang til denne server for at udfylde case-rapportformularer, der kræver detaljer fra CPET-rapporterne.

Statistisk analyse:

Beskrivende statistikker vil blive foretaget på befolkningen, der deltager i 6MWT, populationen vil blive opdelt i kvartiler baseret på, hvad efterforskerne ved om vores ikke-kardiopulmonale kirurgiske population efter analyse af vores CPET-database. De, der blev anset for væsentligt dårligere, besatte den laveste kvartil. Målet ville være at vurdere befolkningens normalitet og producere tærskler for de bedst egnede; den største afstand gået af 25 % af befolkningen med den mindste egnede de laveste 25 % af befolkningen. De midterste 50 % ville være mindre egnet.

Lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme tærsklen på 6MWD, der korrelerer med et niveau af anaerob tærskel eller maksimalt iltforbrug målt objektivt af CPET, som anses for acceptabelt og angiver de individer, for hvem der ikke kræves yderligere præoperative indgreb.

I løbet af de 12 måneder af 2017 foretog efterforskerne 483 præoperative, større abdominalkirurgiske kardiopulmonale træningstests (CPET). Efterforskerne forventer at indsamle 6MWT-data på 250 patienter og CPET-data på mindst 240 patienter. Forhåbentlig vil alle dem, der gennemgår CPET, have givet samtykke til at gennemgå en 6MWT, mens de er i SOPD under deres første besøg på deres vej mod operation.