Může být 6MWT použit k identifikaci snížené zdatnosti pacienta na chirurgické klinice

Jedná se o prospektivní observační studii, která by probíhala po dobu 6 měsíců. Populace, která podstoupí velkou břišní operaci, se odhaduje na 500 pacientů ročně. Primárním cílem je pozvat všechny pacienty zvažované k velké břišní operaci k účasti na jednoduchém screeningovém testu zdatnosti, 6minutovém testu chůze (6MWT).

Potenciální účastníky budou identifikovány zúčastněnými chirurgickými týmy při jejich první návštěvě této instituce Chirurgická ambulance (SOPD). Po identifikaci budou jednotlivci poskytnuty informace určené k přečtení při návratu do čekárny z kliniky SOPD.

Pracovník ve studii, který by byl vhodně vyškolenou výzkumnou sestrou nebo pracovníkem ambulantní podpory, by se obrátil k pacientovi, aby odpověděl na otázky a v případě potřeby poskytl další informace. Poté by byl získán souhlas s účastí. Zúčastněný jedinec by poté došel na krátkou vzdálenost do testovací oblasti a bylo by mu nabídnuto místo k sezení, zatímco byl postup 6MWT podrobněji vysvětlen. Byl by ponechán čas na otázky. 6MWT by pak bylo provedeno podle pokynů American Thoracic Society. Srdeční frekvence bude zaznamenávána manuálně jak na začátku, tak po ukončení testu.

Po 6MWT mohli pacienti buď opustit nemocnici, nebo se vrátit do SOPD, pokud měli pocit, že je potřeba období zotavení.

Vzdálenost 6 minut chůze (6MWD) by byla zaznamenána proti identifikačnímu číslu účastníka studie pacienta. Identifikátory pacienta, které by spojovaly číslo studie pacienta s konkrétním pacientem, by byly bezpečně uloženy pod zámkem a klíčem nebo šifrovány, pokud by byly elektronické. Formuláře případových zpráv budou papírové, aby bylo možné včas shromáždit data, a tyto informace budou shromážděny do tabulky, která usnadní budoucí analýzu.

Později budou také shromážděny informace o datu provozu, které budou použity k posouzení současného „okna“ příležitostí pro přihlášení méně zdatných do cvičebního programu.

Sekundárním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi 6MWD a objektivně naměřeným anaerobním prahem a špičkovou spotřebou kyslíku, které budou získány, když někteří z těchto pacientů podstoupí kardiopulmonální zátěžové testování (CPET) jako součást jejich standardní cesty k operaci. Zprávy vytvořené po interpretaci CPET jsou uloženy jako PDF na tomto serveru instituce, jmenovaní jednotlivci zapojení do sběru dat pro tuto studii budou mít přístup na tento server, aby mohli vyplnit formuláře případových zpráv, které vyžadují podrobnosti ze zpráv CPET.

Statistická analýza:

Bude provedena popisná statistika populace, která se účastní 6MWT, populace bude rozdělena do kvartilů na základě toho, co vědci vědí o naší populaci nekardiopulmonálních chirurgických zákroků po analýze naší databáze CPET. Ti, kteří byli považováni za výrazně méně vhodné, obsadili nejnižší kvartil. Cílem by bylo posoudit normalitu populace a vytvořit prahové hodnoty pro nejvhodnější; největší vzdálenost, kterou ušlo 25 % populace, s nejméně vhodnou vzdáleností nejnižší 25 % populace. Prostředních 50 % by bylo méně vhodných.

Lineární regresní analýza bude použita ke stanovení prahové hodnoty 6MWD, která koreluje s úrovní anaerobního prahu nebo maximální spotřebou kyslíku objektivně měřenou pomocí CPET, která je považována za přijatelnou a označující osoby, u kterých nejsou nutné žádné další předoperační intervence.

Během 12 měsíců roku 2017 vyšetřovatelé provedli 483 předoperačních testů kardiopulmonální zátěže (CPET) předoperační velké břišní chirurgie. Vyšetřovatelé očekávají sběr dat 6MWT o 250 pacientech a údaje CPET o nejméně 240 pacientech. Doufejme, že všichni ti, kteří podstoupí CPET, budou souhlasit s podstoupením 6MWT během pobytu v SOPD během své první návštěvy na jejich cestě k operaci.