En endosstudie för att undersöka toleransen och farmakokinetiken för finamintabletter i Kina

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 65 år (inklusive de övre och nedre gränserna).
2. Man eller kvinna
3. Vikt ≥50 kg, BMI 18-28 kg/m2 (inklusive övre och nedre gränser).
4. Förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke, kunna förstå processen och kraven för studien, och anmäl dig som frivillig att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

Om det är ett av följande villkor kan ämnen inte väljas

1. Det finns en historia av sjukdomar i hjärta, lever, njure, andningsorgan, matsmältningsorgan, nervsystem, endokrina system, immunsystem, blodsystem, etc., som utredaren har bestämt är kliniskt signifikant;
2. Avvikelser finns i vitala tecken, omfattande fysiska undersökningar, laboratorietester, EKG-undersökningar, etc., och de anses vara kliniskt signifikanta av utredaren;
3. Alla läkemedel togs inom två veckor före doseringen i studien och utredarna tror att detta tillstånd kan påverka bedömningsresultaten av denna studie;
4. Det finns en allvarlig allergisk historia av mat och läkemedel eller överkänslighet som utredaren har identifierat som kliniskt signifikant;
5. Det finns positiva resultat av serologiska tester (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV eller TP-Ab) under screening;
6. Inom 1 år före administreringen av läkemedlet, historia av alkohol eller drogmissbruk, som utredaren tror att det kan påverka utvärderingsresultaten av studien. Eller under screening är alkoholutandningstestet eller urintestet positivt.
7. Försökspersonerna kan inte sluta röka eller sluta dricka under studieperioden eller försökspersonernas kolmonoxidutandningstest är ≥7 ppm under screeningsperioden (när utredaren anser att det är nödvändigt kan det bekräftas ytterligare med urinkotinintest);
8. Försökspersoner deltog i någon klinisk prövning av läkemedel inom 3 månader före studiedosering;
9. Försökspersoner donerade blod ≥400 ml eller 2 enheter inom 3 månader före studiedosering;
10. Försökspersonerna samtycker inte till att undvika användning av tobak, alkoholhaltiga drycker eller koffeinhaltiga drycker, eller att undvika ansträngande träning och andra faktorer som påverkar såsom absorption, distribution, metabolism och utsöndring av droger under 24 timmar före dosering i försöket och i rättegångens varaktighet;
11. Gravida eller ammande kvinnor, eller försökspersoner som testats positivt för serum-HCG före dosering i försöket, eller som inte kan eller vill ta preventivmedel som godkänts av forskare under studieperioden enligt anvisningar från utredaren;
12. Försökspersoner som, enligt utredarnas uppfattning, inte är lämpliga att delta i denna kliniska studie.