一项在中国调查芬胺片耐受性和药代动力学的单剂量研究

纳入标准：

1. 年龄：18岁至65岁（含上下限）。
2. 男女不限
3. 体重≥50kg，BMI 18-28 kg/m2（含上下限）。
4. 理解并签署知情同意书，能够理解本研究的过程和要求，自愿参加本研究。

排除标准：

如果是以下情况之一，则不能选择主题

1. 有心、肝、肾、呼吸系统、消化道、神经系统、内分泌系统、免疫系统、血液系统等疾病史，经研究者确定具有临床意义；
2. 异常是在生命体征、综合体格检查、实验室检查、心电图检查等方面，研究者认为具有临床意义的；
3. 任何药物在研究给药前两周内服用，研究者认为该情况可能影响本研究的评估结果；
4. 有严重的食物和药物过敏史或超敏反应，研究者已将其确定为具有临床意义；
5. 筛查期间血清学检测（HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、或TP-Ab）有阳性结果；
6. 用药前1年内，有饮酒或药物滥用史，研究者认为可能影响研究评价结果。 或者，在筛查期间，酒精呼气试验或尿液筛查试验呈阳性。
7. 受试者在研究期间不能戒烟、戒酒或筛选期间受试者一氧化碳呼气试验≥7ppm（研究者认为必要时，可通过尿可替宁试验进一步证实）；
8. 受试者在研究给药前3个月内参加过任何药物临床试验；
9. 受试者在研究给药前 3 个月内献血≥400mL 或 2 个单位；
10. 受试者不同意在试验给药前24小时和试验期间避免使用烟草、酒精饮料或含咖啡因的饮料，或避免剧烈运动和其他影响药物吸收、分布、代谢和排泄等因素审判的持续时间；
11. 孕妇或哺乳期妇女，或在试验给药前血清HCG检测呈阳性的受试者，或不能或不愿在研究期间按照研究者的指示采取研究者批准的避孕措施的受试者；
12. 研究者认为不适合参加本临床研究的受试者。