中国におけるフィナミン錠の耐性と薬物動態を調査するための単回投与試験

包含基準:

1. 年齢：18歳～65歳（上限・下限含む）。
2. 男性か女性
3. 体重50kg以上、BMI18～28kg/m2（上限・下限含む）。
4. インフォームドコンセントフォームを理解して署名し、研究のプロセスと要件を理解し、自発的にこの研究に参加できる。

除外基準:

以下の条件に該当する場合は、科目を選択できません

1. -心臓、肝臓、腎臓、呼吸器系、消化管、神経系、内分泌系、免疫系、血液系などに病歴があり、研究者が臨床的に重要であると判断した;
2. 異常は、バイタルサイン、包括的な身体検査、臨床検査、心電図検査などにあり、研究者によって臨床的に重要であると見なされます。
3. 試験で投与する前の 2 週間以内に任意の薬を服用しており、研究者は、この状態がこの試験の評価結果に影響を与える可能性があると考えています。
4. 研究者が臨床的に重要であると特定した、食物および薬物または過敏症の深刻なアレルギー歴があります。
5. スクリーニング中の血清学的検査 (HBsAg、抗 HCV、抗 HIV、または TP-Ab) の結果が陽性である。
6. -薬物の投与前1年以内に、飲酒または薬物乱用の履歴があり、研究者が研究の評価結果に影響を与える可能性があると考えている. または、スクリーニング中に、アルコール呼気検査または尿スクリーニング検査が陽性です。
7. 被験者は、研究期間中に禁煙または飲酒をやめることができないか、被験者の一酸化炭素呼気検査がスクリーニング期間中に≧7ppmである（研究者が必要と考える場合、尿コチニン検査によってさらに確認することができる）;
8. -被験者は、研究投薬前の3か月以内に任意の薬物臨床試験に参加しました。
9. 被験者は、試験投与前の 3 か月以内に 400mL 以上または 2 単位の献血を行いました。
10. 被験者は、タバコ、アルコール飲料、またはカフェイン入り飲料の使用を避けることに同意しません。また、激しい運動や、薬物の吸収、分布、代謝、排泄などに影響を与えるその他の要因を、試験および試験で投与する前の 24 時間は避けることに同意しません。裁判の期間;
11. 妊娠中または授乳中の女性、または試験で投与する前に血清HCGが陽性であると検査された被験者、または治験責任医師の指示に従って治験期間中に研究者によって承認された避妊薬を服用できない、または服用したくない被験者;
12. -治験責任医師の意見では、この臨床研究への参加に適していない被験者。