Muskeldysfunktion hos patienter med hematologiska sjukdomar som hänvisas till stamcellstransplantation
1 december 2025 uppdaterad av: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Effekten av medicinsk behandling på muskeldysfunktion och den prognostiska rollen av muskeldysfunktion vid kritiska beslutspunkter hos patienter med hematologiska sjukdomar hänvisade till myeloablativ hematopoietisk stamcellstransplantation (HSCT), till myeloablativ HSCT med en "reducerad toxicitets-treofludarab-konditionering"-regim och (FluTreo), eller till icke-myeloablativ HSCT. - En prospektiv observationsstudie.
SYFTE: Att undersöka effekten av sjukdomen och HSCT på muskeldysfunktion och att undersöka den prognostiska rollen av muskeldysfunktion vid kritiska beslutspunkter hos patienter med hematologiska sjukdomar hänvisade till hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT).
HSCT: Patienter diagnostiserade med maligna hematologiska sjukdomar som hänvisas till myeloablativ HSCT, till en myeloablativ "reducerad toxicitetskonditionering"-regim med Fludarabin och Treosulfane (FluTreo) eller till icke-myeloablativ HSCT.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
RATIONELLT: Patienter som diagnostiserats med maligna hematologiska sjukdomar som genomgår HSCT står inför dålig prognos.
Behandlingen är krävande och förknippad med svår dekonditionering som potentiellt kan leda till sämre prognostiska resultat.
I vilken utsträckning patientens kroppssammansättning vid remiss till HSCT, liksom förändringar i kroppssammansättning genom hela cancerkontinuumet är associerad med cancerutfall är för närvarande inte väl beskrivet, särskilt om detta bör vara en del av standard klinisk utvärdering för att optimera terapi-effekt.
Nya fynd tyder på att patofysiologiska förändringar i skelettmuskelmassa och funktion kan ha betydande implikationer för risken för sjukdomsprogression och långsiktig prognos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med maligna hematologiska sjukdomar hänvisade till myeloablativ HSCT, myeloablativ RTC-HSCT eller icke-myeloablativ HSCT.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen akut myelogen leukemi (AML), akut lymfatisk leukemi (ALL), kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML), myelodysplastiskt syndrom (MDS), kronisk lymfatisk leukemi (KLL), maligna lymfom eller multipelt myelom (MM) hänvisade till myeloablativ HSCT myeloablativ RTC-HSCT eller icke-myeloablativ HSCT vid hematologiska avdelningen, Rigshospitalet, Blegdamsvej.
Exklusions kriterier:
- ålder <18; graviditet; fysiska eller mentala funktionshinder som utesluter test av muskelfunktion; oförmåga att läsa och förstå danska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1 - Patienter hänvisade till myeloablativ HSCT
Dessa patienter kommer att genomgå 5 bedömningar: en baslinjebedömning 3-4 veckor före konditioneringsbehandling, vid utskrivning (inneliggande patienter) eller dag +28 efter stamcellsinfusion (poliklinisk) och uppföljningsbedömningar vid 3 månader, 6 månader och 12 månader.
|
Inget ingripande
|
|
Kohort 2 - Patienter hänvisade till icke myeloablativ HSCT
Dessa patienter kommer att genomgå 5 bedömningar: en baslinjebedömning 3-4 veckor före konditioneringsbehandling, vid utskrivning (inneliggande patienter) eller dag +28 efter stamcellsinfusion (poliklinisk) och uppföljningsbedömningar vid 3 månader, 6 månader och 12 månader.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kohort 1 och Kohort 2 Medicinska behandlingskomplikationer
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Incidens frekvens av medicinska komplikationer (dödlighet, återinläggning på sjukhus, infektioner, alla orsakar sjukdomsåterfall, kronisk GVHD, återgång till arbete)
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet på sjukhusvistelse
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Totalt antal dagar på sjukhus
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Risk för sjukdomsprogression
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Total överlevnad
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Risk för dödlighet oavsett orsak
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i hela kroppens mager massa
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i appendikulär mager massa
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i helkroppsfettprocent
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i visceral fettmassa
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i benmineraltäthet
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i benmineralinnehåll
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) skanning
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i gångkapacitet
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Max 10 meters gånghastighet
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i underkroppens fysiska funktion
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
30 sekunder sitt-till-stå-test
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i maximal benkraft
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Krafttest för bensträckare
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i inflammationsmarkörer
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Blodvärden registreras från patientjournalen i relation till bedömningar.
C-reaktivt protein (CRP) och leukocyter registreras eftersom de är inflammationsmarkörer
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i kreatinin och hemoglobin
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Blodvärden registreras från patientjournalen i relation till bedömningar.
C-reaktivt protein (CRP) och leukocyter registreras då de påverkar muskelstyrkan
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i kroppsfettprocent, fettmassa, fettfri massa, muskelmassa och benmassa och totalt kroppsvatten
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Bioelektrisk impedansanalysator
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30 Version 3.0)
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i psykisk ångest
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Sjukhus Anxiety and Depression Scale (HADS) frågeformulär
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) frågeformulär
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Från baslinje till 1 års uppföljning
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortform
|
Från baslinje till 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Christensen, post doc, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2019
Första postat (Faktisk)
19 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, B-cell
- Lymfom
- Leukemi, myeloid
- Benmärgssjukdomar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Myeloproliferativa störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Myelodysplastiska syndrom
- Hematologiska sjukdomar
- Leukemi, Myelogen, Kronisk, BCR-ABL positiv
Andra studie-ID-nummer
- P-2019-223
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ej tillhandahållen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .