줄기 세포 이식으로 언급된 혈액 질환 환자의 근육 기능 장애
2025년 12월 1일 업데이트: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark
Fludarabine 및 Treosulfane을 사용한 "감소된 독성 컨디셔닝" 요법을 사용하는 골수파괴 조혈모세포이식(Myeloablative 조혈모세포이식)에 대한 혈액학적 질환이 있는 환자의 중요한 결정점에서 근육 기능장애에 대한 의학적 치료의 효과 및 근육 기능장애의 예후적 역할 (FluTreo), 또는 비골수파괴 조혈모세포 이식. - 전향적 관찰 연구.
목적: 조혈모세포이식(HSCT)으로 불리는 혈액학적 질환을 가진 환자에서 근육 기능장애에 대한 질병 및 조혈모세포이식의 영향을 조사하고 중요한 결정 시점에서 근육기능장애의 예후적 역할을 조사하고자 한다.
HSCT: 골수파괴 조혈모세포이식, Fludarabine 및 Treosulfane(FluTreo)을 사용한 골수파괴 "독성 감소 컨디셔닝" 요법 또는 비골수조혈모세포이식을 받는 악성 혈액학적 질환으로 진단받은 환자.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
합리성: HSCT를 받는 악성 혈액 질환으로 진단받은 환자는 예후가 좋지 않습니다.
치료는 까다롭고 잠재적으로 더 나쁜 예후 결과로 이어지는 심각한 상태 악화와 관련됩니다.
조혈모세포이식(HSCT) 의뢰 시점의 환자 체성분과 암 연속체 전반에 걸친 체성분의 변화가 암 결과와 얼마나 관련이 있는지는 현재 잘 설명되어 있지 않습니다. 치료 효능.
최근 연구 결과는 골격근 질량 및 기능의 병태생리학적 변화가 질병 진행 및 장기 예후의 위험에 중요한 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골수파괴 조혈모세포이식, 골수파괴 RTC-조혈모세포이식 또는 비골수조혈모세포이식으로 불리는 악성 혈액질환 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프성 백혈병(ALL), 만성 골수단핵구 백혈병(CMML), 골수이형성 증후군(MDS), 만성 림프성 백혈병(CLL), 악성 림프종 또는 다발성 골수종(MM) 진단을 받은 환자는 골수 조혈 조혈모세포이식을 시행받았습니다. Blegdamsvej, Rigshospitalet, Haematology 부서의 골수파괴 RTC-HSCT 또는 비골수파괴 HSCT.
제외 기준:
- 18세 미만; 임신; 근육 기능 테스트를 방해하는 신체적 또는 정신적 장애; 덴마크어를 읽고 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1 - 골수절제 조혈모세포이식을 의뢰받은 환자
이 환자들은 5가지 평가를 받게 됩니다: 컨디셔닝 치료 3-4주 전, 퇴원 시(입원 환자) 또는 줄기 세포 주입 후 +28일(외래 환자)에 기준선 평가 및 3개월 후 후속 평가, 6개월 12개월.
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개입 없음
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코호트 2 - 비골수절제 조혈모세포이식을 의뢰받은 환자
이 환자들은 5가지 평가를 받게 됩니다: 컨디셔닝 치료 3-4주 전, 퇴원 시(입원 환자) 또는 줄기 세포 주입 후 +28일(외래 환자)에 기준선 평가 및 3개월 후 후속 평가, 6개월 12개월.
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 1 및 코호트 2 의학적 치료 합병증
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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의학적 합병증 발생률(사망률, 재입원, 감염, 모든 원인 질병 재발, 만성 GVHD, 직장 복귀)
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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총 입원 일수
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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무질병 생존
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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질병 진행의 위험
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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전반적인 생존
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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모든 원인으로 인한 사망 위험
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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전신 근육량의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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사지 근육량의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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전신 체지방률 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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내장지방량의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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골밀도의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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뼈 미네랄 함량의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA) 스캔
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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보행 능력의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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최대 10미터 보행 속도
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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하체 신체 기능의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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30초 기립 테스트
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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최대 다리 힘의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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다리 신근력 테스트
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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염증 마커의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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혈액 값은 평가와 관련하여 환자의 병원 기록에서 등록됩니다.
C-반응성 단백질(CRP) 및 백혈구는 염증 마커로 등록됩니다.
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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크레아티닌과 헤모글로빈의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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혈액 값은 평가와 관련하여 환자의 병원 기록에서 등록됩니다.
CRP(C-reactive protein)와 백혈구는 근력에 영향을 미치므로 등록
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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체지방률, 체지방량, 제지방량, 근육량, 골량, 체수분의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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생체 전기 임피던스 분석기
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30 버전 3.0)
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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병원 불안 및 우울 척도(HADS) 설문지
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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수면의 질 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선에서 1년 후속 조치까지
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 약식
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기준선에서 1년 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Christensen, post doc, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-2019-223
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
제공되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
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yuejun Liu모병T-급성 림프구성 백혈병 | 초기 T 급성 림프구성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병, t/myeloid, nos중국
개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로