Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihastoimintahäiriö potilailla, joilla on kantasolusiirtoon viitattu hematologinen sairaus

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jan Christensen, Rigshospitalet, Denmark

Lääkehoidon vaikutus lihasten toimintahäiriöihin ja lihashäiriön ennustava rooli kriittisissä päätöksentekopisteissä potilailla, joilla on hematologisia sairauksia, joihin viitataan myeloablatiiviseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT), myeloablatiiviseen HSCT:hen, jossa on "alennettu toksisuushoito" ja treoablaatiohoito (FluTreo) tai ei-myeloablatiiviseen HSCT:hen. - Tulevaisuuden havainnointitutkimus.

TARKOITUS: Tutkia sairauden ja HSCT:n vaikutusta lihasten toimintahäiriöihin ja lihastoiminnan ennustevaikutusta kriittisissä päätöspisteissä potilailla, joilla on hematologisia sairauksia, joihin viitataan hematopoieettiseen kantasolusiirtoon (HSCT).

HSCT: Potilaat, joilla on diagnosoitu pahanlaatuiset hematologiset sairaudet ja joille lähetetään myeloablatiivista HSCT:tä, myeloablatiivista "vähennetyn toksisuuden hoitomenetelmää" fludarabiinilla ja treosulfaanilla (FluTreo) tai ei-myeloablatiiviseen HSCT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

RATIONAL: Potilailla, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen hematologinen sairaus ja joille tehdään HSCT, on huono ennuste. Hoito on vaativa, ja siihen liittyy vakava dekondimentti, joka voi johtaa huonompiin ennusteisiin. Tällä hetkellä ei ole hyvin kuvattu, missä määrin potilaan kehon koostumus HSCT-lähetteen yhteydessä sekä kehon koostumuksen muutokset koko syövän jatkumon aikana liittyy syövän tuloksiin, varsinkin jos tämän pitäisi olla osa tavanomaista kliinistä arviointia optimoinnin varmistamiseksi. terapia-tehokkuus. Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että patofysiologiset muutokset luurankolihasmassassa ja -toiminnassa voivat vaikuttaa merkittävästi taudin etenemisriskiin ja pitkän aikavälin ennusteeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

144

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jan Christensen, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nina Høgdal, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli pahanlaatuisia hematologisia sairauksia, viittasivat myeloablatiiviseen HSCT:hen, myeloablatiiviseen RTC-HSCT:hen tai ei-myeloablatiiviseen HSCT:hen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML), myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), krooninen lymfaattinen leukemia (CLL), pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma (MM), johon viitataan myeloablatiiviseen HSCT:hen, myeloablatiivinen RTC-HSCT tai ei-myeloablatiivinen HSCT Hematologian laitoksella, Rigshospitalet, Blegdamsvej.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18; raskaus; fyysiset tai henkiset vammat, jotka estävät lihastoiminnan testaamisen; kyvyttömyys lukea ja ymmärtää tanskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1 – Potilaat, joihin viitattiin myeloablatiiviseen HSCT:hen
Näille potilaille tehdään 5 arviointia: lähtötilanteen arviointi 3–4 viikkoa ennen kuntoiluhoitoa, kotiutuksen yhteydessä (potilaat) tai päivänä +28 kantasoluinfuusion jälkeen (avopotilaat) ja seuranta-arvioinnit 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Kohortti 2 – Potilaat, joihin viitattiin ei-myeloablatiiviseen HSCT:hen
Näille potilaille tehdään 5 arviointia: lähtötilanteen arviointi 3–4 viikkoa ennen kuntoiluhoitoa, kotiutuksen yhteydessä (potilaat) tai päivänä +28 kantasoluinfuusion jälkeen (avopotilaat) ja seuranta-arvioinnit 3 kuukauden kuluttua, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 1 ja kohortti 2 Lääkehoidon komplikaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Lääketieteellisten komplikaatioiden esiintyvyys (kuolleisuus, uudelleen sairaalahoito, infektiot, kaikki aiheuttavat taudin uusiutumista, krooninen GVHD, paluu työhön)
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Sairaalapäivien kokonaismäärä
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Sairauden etenemisen riski
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Kuolemanvaara mistä tahansa syystä
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Koko kehon vähärasvaisen massan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Muutos appendikulaarisessa laihamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Koko kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Viskeraalisen rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Luun mineraalipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) -skannaus
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Maksimi kävelynopeus 10 metriä
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Muutos alavartalon fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
30 sekunnin istu-to-seisomatesti
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Muutos jalkojen maksimivoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Jalkojen ojennuslaitteen tehotesti
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Veriarvot kirjataan potilaiden sairaalarekisteristä arvioihin liittyen. C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja leukosyytit on rekisteröity, koska ne ovat tulehdusmarkkereita
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Kreatiniinin ja hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Veriarvot kirjataan potilaiden sairaalarekisteristä arvioihin liittyen. C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja leukosyytit rekisteröidään, koska niillä on vaikutusta lihasvoimaan
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Kehon rasvaprosentin, rasvamassan, rasvattoman massan, lihasmassan ja luumassan sekä kehon kokonaisveden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Biosähköinen impedanssianalysaattori
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun kyselylomake (EORTC QLQ-C30 versio 3.0)
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomake
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomake
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) lyhyt lomake
Lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Christensen, post doc, Department of Occupational- and Physiotherapy, Rigshospitalet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-2019-223

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sisälly

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa