Dagligt vitamin D för sickle-cell respiratoriska komplikationer (ViDAS-2)

Detta är en 2-årig kontrollerad, dubbelblind, randomiserad klinisk fas 2-studie som jämför effekten av att minska frekvensen av andningshändelser vid sicklecellssjukdom av dagligt oralt vitamin D3 (3 333 IE/d) med oralt oralt vitamin D3 per månad, (100 000 IU/månad) som kontroll. Den vetenskapliga utgångspunkten för den kliniska prövningen är att cirkulerande koncentrationer av vitamin D3, modersubstansen, är den huvudsakliga bestämningsfaktorn för de antiinfektiösa och immunmodulerande effekterna av tillskott.

Kvalificerade deltagare kommer initialt att screenas för att fastställa deras D-vitaminnivåer i blodet. De med 25-hydroxivitamin D-nivåer mellan 5 och 60 ng/ml kommer av en slump att tilldelas en av de två armarna i 24 månader. Deltagarna kommer att kontrolleras varje månad och kommer att ha regelbundna blod- och urintester för att övervaka eventuella biverkningar av studiebehandlingarna. Barn över 5 år som kan samarbeta och förstå proceduren kommer att få lungfunktionstest vid baslinjen och vid 24 månader. Att visa att en månatlig dos av vitamin D minskar lunginfektioner, astma och det akuta bröstsyndromet kan hjälpa till att etablera denna enkla, billiga behandling som ett sätt att minska sjukdomar och dödsfall hos barn och ungdomar med sicklecellssjukdom.