Dagelijkse vitamine D voor sikkelcelrespiratoire complicaties (ViDAS-2)

Dit is een 2 jaar durend gecontroleerd, dubbelblind, gerandomiseerd klinisch fase 2-onderzoek waarin de werkzaamheid wordt vergeleken bij het verminderen van het aantal respiratoire voorvallen bij sikkelcelziekte van dagelijkse orale vitamine D3 (3.333 IE/d) met maandelijkse bolus orale vitamine D3, (100.000 IE/mnd) als controle. Het wetenschappelijke uitgangspunt van de klinische proef is dat circulerende concentraties van vitamine D3, de moederverbinding, de belangrijkste bepalende factor zijn voor de anti-infectieuze en immunomodulerende effecten van suppletie.

In aanmerking komende deelnemers worden in eerste instantie gescreend om hun vitamine D-spiegel in het bloed te bepalen. Degenen met 25-hydroxyvitamine D-spiegels tussen 5 en 60 ng / ml worden gedurende 24 maanden bij toeval toegewezen aan een van de twee armen. Deelnemers worden elke maand gecontroleerd en zullen periodiek bloed- en urinetests ondergaan om te controleren op eventuele bijwerkingen van de studiebehandelingen. Kinderen ouder dan 5 jaar die kunnen meewerken en de procedure begrijpen, zullen een longfunctietest ondergaan bij baseline en na 24 maanden. Door aan te tonen dat een maandelijkse dosis vitamine D longinfecties, astma en het acute chest syndroom vermindert, zou deze eenvoudige, goedkope behandeling kunnen helpen om ziekte en sterfte bij kinderen en adolescenten met sikkelcelziekte te verminderen.