Daglig vitamin D for sigdcelle respiratoriske komplikasjoner (ViDAS-2)

Dette er en 2-årig kontrollert, dobbeltblind, randomisert fase 2 klinisk studie som sammenligner effekten av å redusere frekvensen av respiratoriske hendelser ved sigdcellesykdom av daglig oral vitamin D3 (3333 IE/d) med månedlig bolus oral vitamin D3, (100 000 IE/mnd) som kontroll. Det vitenskapelige premisset for den kliniske utprøvingen er at sirkulerende konsentrasjoner av vitamin D3, moderforbindelsen, er den viktigste determinanten for de anti-infeksiøse og immunmodulerende effektene av tilskudd.

Kvalifiserte deltakere vil først bli screenet for å bestemme vitamin D-nivået i blodet. De med 25-hydroksyvitamin D-nivåer mellom 5 og 60 ng/ml vil ved en tilfeldighet bli tildelt en av de to armene i 24 måneder. Deltakerne vil bli sjekket hver måned og vil ha periodiske blod- og urintester for å overvåke eventuelle bivirkninger av studiebehandlingene. Barn over 5 år som kan samarbeide og forstå prosedyren vil få lungefunksjonstest ved baseline og ved 24 måneder. Å vise at en månedlig dose vitamin D reduserer lungeinfeksjoner, astma og akutt brystsyndrom kan bidra til å etablere denne enkle, rimelige behandlingen som en måte å redusere sykdom og dødsfall hos barn og ungdom med sigdcellesykdom.