Studie för att testa säkerheten och tolerabiliteten för PF-07062119 hos patienter med utvalda avancerade eller metastaserande gastrointestinala tumörer.
13 januari 2025 uppdaterad av: Pfizer
EN STUDIE FÖR DOSESKALERINGS- OCH EXPANSIONSFAS I FAS 1 SOM UTVÄRDERAR SÄKERHET, TOLERABILITET, FARMAKOKINETIK, FARMAKODYNAMIK OCH ANTITUMÖRAKTIVITET HOS PF-07062119 HOS PATIENTER MED AVANCERADE GAS
En fas 1, öppen studie, dosökning och expansionsstudie av PF-07062119 hos patienter med utvalda avancerade eller metastaserande gastrointestinala tumörer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en fas 1, öppen, multicenter, icke-randomiserad, multipeldos, säkerhet, tolerabilitet, farmakokinetisk och farmakodynamisk studie av PF-07062119 administrerat som ett enda medel i sekventiella dosnivåer och sedan i kombination med anti- programmerat celldöd -1 protein (anti-PD-1) och i kombination med en antivaskulär endotelial tillväxtfaktor (anti-VEGF).
I del 1A kommer successiva kohorter av patienter att få eskalerande doser av PF-007062119 och sedan i dossökning (del 1B) med PF-07062119 i kombination med anti-PD-1 och i kombination med anti-VEGF.
Denna studie innehåller 2 delar, dosökning med enstaka medel (del 1A) och sedan dossökning med PF-007062119 i kombination med ant-PD-1 och i kombination med anti-VEGF (del 1B) följt av dosexpansionsarmar som en singel. medel och PF-07062119 i kombination med anti-PD 1 och i kombination med anti-VEGF (del 2).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope IDS Pharmacy
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90055
- UCLA Department of Medicine: Hematology-Oncology
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- UCLA Hematology Oncology - Santa Monica
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
- START MidWest
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York, New York, Förenta staterna, 10022
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Rockefeller Outpatient Pavillion
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Evelyn H. Lauder Breast and Imaging Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- NEXT Oncology
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Christus Santa Rosa Hospital
-
-
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För del 1 och del 2, diagnos av avancerad/metastaserande kolorektalt, gastriskt eller esofagalt adenokarcinom som är resistent mot standardterapi eller för vilket ingen lokalt godkänd standardterapi är tillgänglig som skulle ge betydande fördelar.
- För del 2, diagnos av kolorektalt adenokarcinom som är resistent mot standardterapi eller för vilket ingen standardterapi är tillgänglig
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS) 0 eller 1
- Mätbar sjukdom eller icke-mätbar sjukdom och motståndskraftig mot eller intolerant mot befintliga terapier (del 1)
- Mätbar sjukdom enligt definitionen i RECIST 1.1 krävs (del 2)
Exklusions kriterier:
- Kända aktiva okontrollerade eller symtomatiska metastaser från centrala nervsystemet (CNS).
- Annan aktiv malignitet inom 3 år före randomisering, förutom adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer eller karcinom in situ
- Större operation eller strålning inom 3 veckor före studiestart
- Sista anticancerbehandling inom 4 veckor innan studiestart
- Aktiv eller anamnes på kliniskt signifikant autoimmun sjukdom som krävde systemisk immunsuppressiv medicinering
- Aktiv eller anamnes på kliniskt signifikant gastrointestinal sjukdom
- Deltagande i andra studier som involverar prövningsläkemedel inom 2 veckor före studiestart
- Gravida eller ammande kvinnliga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Doseskalering
Dosupptrappning av enstaka medel
|
PF-07062119
|
|
Experimentell: Dos Finding Anti-PD-1 Combination
Del 1B PF-07062119 plus anti-PD-1
|
PF-07062119
Anti-PD1 PF-06801591
|
|
Experimentell: Dos Finding anti-VEGF Combination
Del 1B PF-07062119 plus anti-VEGF
|
PF-07062119
Anti-VEGF IV (bevacizumab)
|
|
Experimentell: Dosexpansionsarm A
PF-07062119 som ensam ombud i CRC
|
PF-07062119
|
|
Experimentell: Dosexpansionsarm B
PF-07062119 i kombination med anti-PD-1 i CRC
|
PF-07062119
|
|
Experimentell: Dosexpansionsarm C
PF-07062119 i kombination med anti-VEGF i CRC
|
PF-07062119
Anti-PD1 PF-06801591
Anti-VEGF IV (bevacizumab)
|
|
Experimentell: Dosexpansionsarm D
PF-07062119 i kombination med antingen anti-PD-1 eller anti-VEGF i olika tumörtyper
|
PF-07062119
Anti-PD1 PF-06801591
Anti-VEGF IV (bevacizumab)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT) bedömd genom cykel 1
Tidsram: 28 dagar
|
Hematologiska DLT:
Icke hematologiska DLT:
|
28 dagar
|
|
Antal deltagare med all-causality Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs), Treatment-Emergent Seious Adverse Events (TESAEs), maximal grad 3 eller 4 och 5 TEAEs
Tidsram: 4 år
|
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare, tidsmässigt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den ansågs relaterad till studieinterventionen eller inte.
En SAE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst: resulterade i dödsfall; var livshotande; erforderlig sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterade i bestående funktionsnedsättning/oförmåga; var en medfödd anomali/födelsedefekt, etc. Behandlingsuppkommande händelser var med startdatum som inträffade under behandlingsperioden.
AE dokumenterades och registrerades vid varje besök med hjälp av National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 5.0.
|
4 år
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade TEAEs, TESAEs, maximal grad 3 eller 4 och 5 TEAEs
Tidsram: 4 år
|
En AE var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare, tidsmässigt associerad med användningen av studieintervention, oavsett om den ansågs relaterad till studieinterventionen eller inte.
En SAE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst: resulterade i dödsfall; var livshotande; erforderlig sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; resulterade i bestående funktionsnedsättning/oförmåga; var en medfödd anomali/födelsedefekt, etc. Behandlingsuppkommande händelser var med startdatum som inträffade under behandlingsperioden.
Relation till studiebehandling fastställdes av utredaren.
AE dokumenterades och registrerades vid varje besök med hjälp av NCI CTCAE version 5.0.
Allvarliga biverkningar klassificerades som grad 3; Livshotande konsekvenser och akut ingripande indikerade klassificerades som grad 4; dödsfall relaterade till biverkningar klassificerades som grad 5.
|
4 år
|
|
Antal deltagare med CTCAE grad 3 eller 4 hematologiska laboratorieavvikelser
Tidsram: 4 år
|
Utredaren granskade laboratorierapporten, dokumenterade denna granskning och registrerade alla kliniskt relevanta förändringar som inträffade under studien i AE-sektionen av CRF.
Kliniskt signifikanta onormala laboratoriefynd var de som inte var förknippade med den underliggande sjukdomen, såvida de inte bedömdes av utredaren som allvarligare än förväntat för deltagarens tillstånd.
CTCAE version 5.0 tillämpades.
|
4 år
|
|
Antal deltagare med CTCAE Grad 3 eller 4 Chemistry Laboratory Abnormalities
Tidsram: 4 år
|
Utredaren granskade laboratorierapporten, dokumenterade denna granskning och registrerade alla kliniskt relevanta förändringar som inträffade under studien i AE-delen av fallrapportformuläret (CRF). Kliniskt signifikanta onormala laboratoriefynd var de som inte var förknippade med den underliggande sjukdomen, såvida de inte bedömdes av utredaren som allvarligare än förväntat för deltagarens tillstånd.
CTCAE version 5.0 tillämpades.
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cykel 1 och cykel 4 PF-07062119 PK-parametrar: Maximal koncentration (Cmax) - Priming Cohorts
Tidsram: Cykel 1 Dag 1, Cykel 1 Dag 15 och Cykel 4 Dag 1
|
Cmax observerades direkt från data.
|
Cykel 1 Dag 1, Cykel 1 Dag 15 och Cykel 4 Dag 1
|
|
Cykel 1 och cykel 4 PF-07062119 PK-parametrar: Cmax - icke-primande kohorter
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
Cmax observerades direkt från data.
|
Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
|
Cykel 1 och cykel 4 PF-07062119 PK-parametrar: Tid för att uppnå Cmax (Tmax) - Primingskohorter
Tidsram: Cykel 1 Dag 1, Cykel 1 Dag 15 och Cykel 4 Dag 1
|
Tmax var tidpunkten då Cmax inträffade, vilket observerades direkt från data som tidpunkt för första förekomst.
|
Cykel 1 Dag 1, Cykel 1 Dag 15 och Cykel 4 Dag 1
|
|
Cykel 1 och cykel 4 PF-07062119 PK-parametrar: Tmax - icke-primande kohorter
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
Tmax var tidpunkten då Cmax inträffade, vilket observerades direkt från data som tidpunkt för första förekomst.
|
Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
|
Cykel 1 och cykel 4 PF-07062119 PK-parametrar: Område under serumkoncentration-tidsprofilen Från tid 0 till tid Tau, doseringsintervallet (AUCtau) - primingkohorter
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
AUCtau var arean under serumkoncentration-tidsprofilen från tid 0 till tid tau, doseringsintervallet, bestämt med linjär/Log trapetsformad metod.
|
Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
|
Cykel 1 och cykel 4 PF-07062119 PK-parametrar: AUCtau - icke-primande kohorter
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
AUCtau var arean under serumkoncentration-tidsprofilen från tid 0 till tid tau, doseringsintervallet, bestämt med linjär/Log trapetsformad metod.
|
Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
|
Cykel 1 och cykel 4 PF-07062119 PK-parametrar: Område under serumkoncentration-tidsprofilen från dag 1 till dag 7 (168 timmar) (AUC168) - primingkohorter
Tidsram: Cykel 1 Dag 1, Cykel 1 Dag 15 och Cykel 4 Dag 1
|
AUC168 var arean under serumkoncentration-tidsprofilen från dag 1 till dag 7 (168 timmar) bestämd med linjär/Log trapetsformad metod.
|
Cykel 1 Dag 1, Cykel 1 Dag 15 och Cykel 4 Dag 1
|
|
Cykel 1 och cykel 4 PF-07062119 PK-parametrar: AUC168 - icke-primande kohorter
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
AUC168 var arean under serumkoncentration-tidsprofilen från dag 1 till dag 7 (168 timmar) bestämd med linjär/Log trapetsformad metod.
|
Cykel 1 Dag 1 och Cykel 4 Dag 1
|
|
Fördosering av dalkoncentrationer efter flera doser av PF-07062119
Tidsram: Cykel 1 Dag 15, Cykel 2 Dag 1 och 15, Cykel 3 Dag 1 och 15, Cykel 4 Dag 1 och 15, Cykel 5 Dag 1, Cykel 8 Dag 1 och Cykel 11 Dag 1
|
Lägsta koncentrationer av PF-07062119 före dos var serumkoncentrationerna av PF-07062119 bedömda vid 0 min av dag 1 och dag 15 i varje cykel.
|
Cykel 1 Dag 15, Cykel 2 Dag 1 och 15, Cykel 3 Dag 1 och 15, Cykel 4 Dag 1 och 15, Cykel 5 Dag 1, Cykel 8 Dag 1 och Cykel 11 Dag 1
|
|
Förekomst av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) positiva mot PF-07062119
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 15; Dag 1 av cyklerna 2 till 4; Dag 1 av var tredje cykel sedan cykel 5
|
Blodprover på cirka 4 mL, för att ge minst 2 mL serum, samlades in för bestämning av ADA mot PF-07062119.
Alla prover samlades in på dag 1 i en cykel (även på dag 15, endast i cykel 1) och togs fördos - inom 6 timmar innan något av läkemedlen administrerades.
Från och med cykel 5 togs blodprover för ADA mot PF-07062119 var tredje cykel före dos (dvs cykel 5 dag 1, cykel 8 dag 1, cykel 11 dag 1, etc.).
Deltagare med en olöst biverkning möjligen relaterad till ADA ombads att återvända till kliniken för ADA- och läkemedelskoncentrationsbedömningar med cirka 3 månaders intervall tills biverkningen eller dess följdsjukdomar försvunnit eller stabiliserats på en nivå som är acceptabel för utredaren och sponsrar upp till maximalt 9 månader.
|
Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 15; Dag 1 av cyklerna 2 till 4; Dag 1 av var tredje cykel sedan cykel 5
|
|
Titrar för ADA mot PF-07062119
Tidsram: Cykel 1 Dag 1, Cykel 1 Dag 15, Cykel 2 Dag 1 och Slutet av behandlingen
|
Blodprover på cirka 4 mL, för att ge minst 2 mL serum, samlades in för bestämning av ADA mot PF-07062119.
ADA-titrar för deltagare med positiv PF-07062119 ADA (titer ≥70) sammanfattas.
|
Cykel 1 Dag 1, Cykel 1 Dag 15, Cykel 2 Dag 1 och Slutet av behandlingen
|
|
Förekomst av neutraliserande antikropp (NAb) positiv mot PF-07062119
Tidsram: Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 15; Dag 1 av cyklerna 2 till 4; Dag 1 av var tredje cykel sedan cykel 5
|
Blodprover på cirka 4 mL, för att ge minst 2 mL serum, samlades in för bestämning av NAb mot PF-07062119.
Alla prover togs på dag 1 i en cykel (även på dag 15, endast i cykel 1) och kommer att tas före dos - inom 6 timmar innan något av läkemedlen administreras.
Från och med cykel 5 togs blodprover för NAb mot PF-07062119 var tredje cykel före dos (dvs cykel 5 dag 1, cykel 8 dag 1, cykel 11 dag 1, etc).
Ett NAb-prov definierades som positivt när NAb-titer var ≥2.
|
Fördosering på cykel 1 dag 1 och dag 15; Dag 1 av cyklerna 2 till 4; Dag 1 av var tredje cykel sedan cykel 5
|
|
Förekomst av ADA-positiv mot PF-06801591
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Dag 15, Cykel 2 Dag 1 och Dag 15, Cykel 3 Dag 1 och Dag 15, Cykel 4 Dag 15, Cykel 5 Dag 15 och Slutet av behandlingen
|
Blodprover på cirka 4 mL, för att ge minst 2 mL serum, samlades in för bestämning av ADA mot PF-06801591.
Alla prover samlades in på dag 1 i en cykel (även på dag 15, endast i cykel 1) och togs fördos - inom 6 timmar innan något av läkemedlen administrerades.
Från och med cykel 5 togs blodprover för ADA mot PF-06801591 i del 1B var tredje cykel före dos (dvs. cykel 5 dag 1, cykel 8 dag 1, cykel 11 dag 1, etc).
Deltagare med en olöst biverkning möjligen relaterad till ADA ombads att återvända till kliniken för ADA- och läkemedelskoncentrationsbedömningar med cirka 3 månaders intervall tills biverkningen eller dess följdsjukdomar försvunnit eller stabiliserats på en nivå som är acceptabel för utredaren och sponsrar upp till maximalt 9 månader.
En deltagare var PF-06801591 ADA-positiv när ADA-titer var ≥99.
|
Cykel 1 Dag 1 och Dag 15, Cykel 2 Dag 1 och Dag 15, Cykel 3 Dag 1 och Dag 15, Cykel 4 Dag 15, Cykel 5 Dag 15 och Slutet av behandlingen
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i immunbiomarkörer (CD3+ och CD8+ celler/mm2 CT+, PD-L1 tumörcellsmembranfärgning och PD-L1 positiva immunceller per tumörområde) i parade tumörbiopsier för behandling och vid behandling
Tidsram: Baslinje (Baslinje definierades som tiden närmast, men före, start av studieläkemedelsadministrering i den första cykeln), Cykel 3 Dag 1
|
Tumörbioprover från arkiv- och/de novo-biopsier användes för att analysera kandidatnukleinsyra- och protein- och cellulära biomarkörer för deras förmåga att informera de deltagare som var mest sannolikt att dra nytta av behandling med studieinterventionerna.
De novo tumörbiopsier erhållna under terapi och efter sjukdomsprogression skulle kunna användas för att bekräfta farmakodynamiska effekter av behandlingen och undersöka potentiella förvärvade mekanismer för resistens (dvs närvaron av men inte begränsat till regulatoriska T-celler eller myeloidhärledda suppressorceller och andra immunsuppressiva medel celler eller proteiner).
|
Baslinje (Baslinje definierades som tiden närmast, men före, start av studieläkemedelsadministrering i den första cykeln), Cykel 3 Dag 1
|
|
Antal deltagare med bekräftat objektivt svar
Tidsram: Baslinje upp till maximalt 4 år
|
Tumörbedömningar inkluderade alla kända eller misstänkta sjukdomsställen.
Avbildning inkluderade kontrastförstärkta bröst-, buken- och bäcken-CT- eller MRI-skanningar; hjärn-CT eller MRI-skanning för deltagare med kända eller misstänkta hjärnmetastaser; benskanning och/eller benröntgen för deltagare med kända eller misstänkta benmetastaser.
För deltagare med känd CT-kontrastallergi kan en icke-kontrast-CT av bröstkorgen med kontrastförstärkt buk- och bäcken-MR användas.
Samma avbildningsteknik som användes för att karakterisera varje identifierad och rapporterad lesion vid baslinjen användes i tumörbedömningarna.
Bedömning av använd respons Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
Objektiv respons definierades som fullständig respons (CR) + partiell respons (PR).
|
Baslinje upp till maximalt 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2019
Första postat (Faktisk)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C3861001
- GUCY2C (Annan identifierare: Alias Study Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .