Utvärdering av effektiviteten av en sluten snittbehandling med negativt tryck (Prevena®) vid bilateralt ljumskesnitt (PREVISION)

Prevalensen av operationsplatsinfektioner vid ljumskkärlkirurgi är 3-44%. Faktorerna som orsakar dessa infektioner är väl identifierade: störningar av lymfkärl, närhet till könsorgan, närvaro av protesmaterial, etc. Risken för att utveckla en infektion på operationsstället påverkas också av patientens komorbiditeter och av operationskontexten.

Undertrycksterapi med slutna snitt är medicinsk utrustning som misstänks minska ljumskesårkomplikationer vid kärlkirurgi. Verkningsmekanismerna för behandling med negativt tryck inkluderar skydd av sårbädden, spjälkning av mjuk vävnad, minskning av ödem, ökad perfusion och förbättrad utveckling av granulationsvävnad.

För närvarande finns det inga riktlinjer för användning av denna enhet eller inte vid ljumskesnitt och detta beslut överlåts till kirurgens gottfinnande.

Huvudsyftet är att demonstrera överlägsenheten hos terapi med slutna snitt under tryck över applicering av traditionella kompresser för att minska frekvensen av större komplikationer (dvs. kräver en förlängning av sjukhusvistelsetiden) under bilateral vaskulär ljumskkirurgi. För att göra detta appliceras varje enhet på ett ljumskesnitt och sidan, vänster eller höger, randomiseras.

De sekundära målen är:

1. Att demonstrera överlägsenheten hos terapi med slutet snitt under tryck över applicering av ett torrt förband för att minska antalet komplikationer (större och mindre) under vaskulär ljumskkirurgi. Komplikationspoängen är antalet komplikationer som observerats under konsultationen som genomfördes dag fyra efter operationen, bland följande:

   • Major:

     1. Närvaro av pus
     2. Blodiga och/eller lymfatiska flytningar
     3. Oenighet
     4. Nekros

   • Mindre:

     5) Blåmärken 6) Hematom 7) Sårförlängning

2. Att jämföra frekvensen av större komplikationer mellan terapi med undertryck med slutet snitt och applicering av torrt förband i olika kliniska miljöer.

3. Att demonstrera överlägsenheten hos terapi med slutet snitt under tryck över applicering av ett torrt förband för att minska antalet komplikationer 2-3 månader efter operationen.