Evaluering av effektiviteten av et lukket snitt negativt trykkterapi (Prevena®) på bilateralt lyskesnitt (PREVISION)

Prevalensen av operasjonsstedsinfeksjoner ved lyskekarkirurgi er 3-44 %. Faktorene som forårsaker disse infeksjonene er godt identifisert: forstyrrelse av lymfekar, nærhet til kjønnsorganer, tilstedeværelse av protesemateriale, etc. Risikoen for å utvikle en infeksjon på operasjonsstedet påvirkes også av pasientens komorbiditeter og av operasjonskonteksten.

Behandling med undertrykk med lukket snitt er medisinsk utstyr som mistenkes å redusere lyskesårkomplikasjoner ved karkirurgi. Virkningsmekanismene for terapi med negativt trykk inkluderer beskyttelse av sårbunnen, splinting av bløtvev, reduksjon av ødem, økt perfusjon og økt utvikling av granulasjonsvev.

For tiden er det ingen retningslinjer for bruk av denne enheten eller ikke ved lyskesnitt, og denne avgjørelsen er overlatt til kirurgens skjønn.

Hovedmålet er å demonstrere overlegenheten til terapi med lukket snitt under trykk i forhold til påføring av tradisjonelle gasbind for å redusere frekvensen av større komplikasjoner (dvs. krever forlengelse av sykehusinnleggelsestiden) under bilateral vaskulær lyskekirurgi. For å gjøre dette påføres hver enhet på ett lyskesnitt og siden, venstre eller høyre, er randomisert.

De sekundære målene er:

1. Å demonstrere overlegenheten til terapi med lukket snitt under trykk fremfor påføring av en tørr bandasje for å redusere antallet komplikasjoner (større og mindre) under vaskulær lyskekirurgi. Komplikasjonsskåren er antall komplikasjoner observert under konsultasjonen som ble utført på dag fire etter operasjonen, blant følgende:

   • Major:

     1. Tilstedeværelse av puss
     2. Blodig og/eller lymfatisk utflod
     3. Uenighet
     4. Nekrose

   • Liten :

     5) Blåmerker 6) Hematom 7) Sårforlengelse

2. For å sammenligne hyppigheten av store komplikasjoner mellom behandling med lukket snitt under trykk og påføring av tørr bandasje i ulike kliniske omgivelser.

3. For å demonstrere overlegenheten til terapi med lukket snitt under trykk fremfor påføring av en tørr bandasje når det gjelder å redusere antallet komplikasjoner 2-3 måneder etter operasjonen.