Evaluatie van de effectiviteit van een negatieve-druktherapie met gesloten incisie (Prevena®) op bilaterale liesincisie (PREVISION)

De prevalentie van postoperatieve wondinfecties bij vaatchirurgie in de lies is 3-44%. De factoren die deze infecties veroorzaken zijn goed geïdentificeerd: verstoring van de lymfevaten, nabijheid van geslachtsorganen, aanwezigheid van prothetisch materiaal, enz. Het risico op het ontwikkelen van een infectie van de operatieplaats wordt ook beïnvloed door de comorbiditeiten van de patiënt en door de chirurgische context.

Negatieve druktherapie met gesloten incisie is een medisch hulpmiddel waarvan wordt vermoed dat het de complicaties van lieswonden bij vaatchirurgie vermindert. De werkingsmechanismen van onderdruktherapie omvatten bescherming van het wondbed, spalken van zacht weefsel, vermindering van oedeem, verhoging van de perfusie en bevordering van de ontwikkeling van granulatieweefsel.

Momenteel zijn er geen richtlijnen voor het gebruik van dit apparaat of niet bij liesincisies en deze beslissing wordt overgelaten aan het oordeel van de chirurg.

Het belangrijkste doel is om de superioriteit aan te tonen van negatieve druktherapie met gesloten incisie ten opzichte van het aanbrengen van traditionele gaasverbanden om het aantal ernstige complicaties (d.w.z. waarvoor een verlenging van de ziekenhuisopnametijd nodig is) tijdens bilaterale vasculaire lieschirurgie. Om dit te doen, wordt elk apparaat op één liesincisie aangebracht en wordt de zijkant, links of rechts, gerandomiseerd.

De secundaire doelstellingen zijn:

1. Om de superioriteit aan te tonen van negatieve druktherapie met gesloten incisie ten opzichte van het aanbrengen van een droog verband bij het verminderen van het aantal complicaties (grote en kleine) tijdens vasculaire lieschirurgie. De complicatiescore is het aantal complicaties dat is waargenomen tijdens het consult op dag vier na de operatie, waaronder de volgende:

   • Belangrijk :

     1. Aanwezigheid van pus
     2. Bloederige en/of lymfeafscheiding
     3. Verdeeldheid
     4. necrose

   • Minderjarige :

     5) Blauwe plekken 6) Hematoom 7) Wonduitbreiding

2. Vergelijken van het aantal ernstige complicaties tussen negatieve druktherapie met gesloten incisie en het aanbrengen van droog verband in verschillende klinische omgevingen.

3. Aantonen dat negatieve druktherapie met gesloten incisie superieur is ten opzichte van het aanbrengen van een droog verband bij het verminderen van het aantal complicaties 2-3 maanden na de operatie.