Bewertung der Wirksamkeit einer Unterdrucktherapie mit geschlossenem Schnitt (Prevena®) bei bilateraler Leisteninzision (PREVISION)

Die Prävalenz postoperativer Wundinfektionen in der Leistengefäßchirurgie liegt bei 3-44 %. Die Faktoren, die diese Infektionen verursachen, sind gut identifiziert: Störung der Lymphgefäße, Nähe der Geschlechtsorgane, Vorhandensein von Prothesenmaterial usw. Das Risiko, eine Wundinfektion zu entwickeln, wird auch von den Komorbiditäten des Patienten und dem chirurgischen Kontext beeinflusst.

Closed-incision-Unterdrucktherapien sind Medizinprodukte, die im Verdacht stehen, Leistenwundenkomplikationen in der Gefäßchirurgie zu reduzieren. Zu den Wirkmechanismen der Unterdrucktherapie gehören der Schutz des Wundgrundes, die Schienung des Weichgewebes, die Ödemminderung, die Steigerung der Durchblutung und die Förderung der Bildung von Granulationsgewebe.

Derzeit gibt es keine Richtlinien für die Verwendung dieses Geräts oder nicht bei der Leisteninzision, und diese Entscheidung liegt im Ermessen des Chirurgen.

Das Hauptziel besteht darin, die Überlegenheit der Unterdrucktherapie mit geschlossenen Schnitten gegenüber der Anwendung eines herkömmlichen Mullverbandes zu demonstrieren, um die Rate schwerer Komplikationen (d. h. die eine Verlängerung des Krankenhausaufenthalts erfordern) während bilateraler vaskulärer Leistenoperationen. Dazu wird jedes Gerät an einem Leistenschnitt angebracht und die Seite, links oder rechts, randomisiert.

Die sekundären Ziele sind:

1. Demonstration der Überlegenheit der Unterdrucktherapie mit geschlossenen Schnitten gegenüber der Anwendung eines Trockenverbandes bei der Reduzierung der Komplikationsrate (größere und kleinere) während vaskulärer Leistenoperationen. Der Komplikations-Score ist die Anzahl der Komplikationen, die während der Konsultation am vierten Tag nach der Operation beobachtet wurden, darunter:

   • Haupt :

     1. Vorhandensein von Eiter
     2. Blutiger und/oder lymphatischer Ausfluss
     3. Uneinigkeit
     4. Nekrose

   • Unerheblich :

     5) Bluterguss 6) Hämatom 7) Wundausdehnung

2. Vergleich der Rate schwerer Komplikationen zwischen Unterdrucktherapie mit geschlossener Inzision und dem Anlegen von Trockenverbänden in verschiedenen klinischen Umgebungen.

3. Nachweis der Überlegenheit der Unterdrucktherapie mit geschlossenem Schnitt gegenüber der Anwendung eines Trockenverbandes bei der Reduzierung der Komplikationsrate 2-3 Monate nach der Operation.