Evaluering af effektiviteten af ​​et lukket snit med negativt tryk (Prevena®) på bilateralt lyskesnit (PREVISION)

Forekomsten af ​​operationsstedsinfektioner i lyskekarkirurgi er 3-44 %. Faktorerne, der forårsager disse infektioner, er velkendte: forstyrrelse af lymfekar, nærhed af kønsorganer, tilstedeværelse af protesemateriale osv. Risikoen for at udvikle en infektion på operationsstedet er også påvirket af patientens komorbiditeter og af operationskonteksten.

Behandling med undertryk med lukket snit er medicinsk udstyr, der mistænkes for at reducere lyskesårkomplikationer ved karkirurgi. Virkningsmekanismerne for terapi med negativt tryk omfatter beskyttelse af sårbunden, splintning af blødt væv, reduktion af ødem, øget perfusion og forbedring af udviklingen af ​​granulationsvæv.

I øjeblikket er der ingen retningslinjer for brugen af ​​denne enhed eller ej i lyskesnit, og denne beslutning er overladt til kirurgens skøn.

Hovedformålet er at demonstrere overlegenheden af ​​terapi med lukket snit under tryk i forhold til påføring af traditionelle gazebandager for at reducere hyppigheden af ​​større komplikationer (dvs. kræver forlængelse af indlæggelsestiden) under bilateral vaskulær lyskeoperation. For at gøre dette påføres hver enhed på et lyskesnit, og siden, venstre eller højre, er randomiseret.

De sekundære mål er:

1. At demonstrere overlegenheden af ​​terapi med lukket snit under tryk i forhold til påføring af en tør bandage med hensyn til at reducere antallet af komplikationer (større og mindre) under vaskulær lyskekirurgi. Komplikationsscoren er antallet af komplikationer observeret under konsultationen udført på dag fire efter operationen, blandt følgende:

   • Major:

     1. Tilstedeværelse af pus
     2. Blodig og/eller lymfatisk udflåd
     3. Uenighed
     4. Nekrose

   • Mindre :

     5) Blå mærker 6) Hæmatom 7) Sårforlængelse

2. At sammenligne hyppigheden af ​​større komplikationer mellem terapi med undertryk med lukket snit og påføring af tør bandage i forskellige kliniske omgivelser.

3. At demonstrere overlegenheden af ​​terapi med lukket snit under tryk i forhold til påføring af en tør bandage med hensyn til at reducere antallet af komplikationer 2-3 måneder efter operationen.