Miljonveteranprogram Återlämnande av genomförbara resultat (MVP-ROAR)

The Million Veteran Program - Return of Actionable Results (MVP-ROAR) Study är en randomiserad kontrollerad studie av omedelbar kontra försenad (efter 6 månader) återlämnande av medicinskt genomförbara, kliniskt bekräftade genetiska testresultat. MVP-deltagare med en medicinskt handlingsbar variant i sina MVP-chips genotypdata kommer att kontaktas och erbjudas möjlighet att få klinisk bekräftelse på detta resultat genom ett forskningsprotokoll. Först kommer en icke-randomiserad pilotstudie att genomföras bland 10 kvalificerade MVP-deltagare, följt av en randomiserad kontrollerad studie med omedelbar vs. försenad klinisk bekräftelse och rapportering, levererad till deltagare i hela landet via telegenetisk rådgivning.

Tre hypoteser kommer att testas:

Hypotes 1 (LDL-C-förändring): LDL-C-reduktion efter 6 månader kommer att vara större i armen omedelbara resultat jämfört med armen för fördröjda resultat (primärt utfall) Hypotes 2 (LDL-C-mål): Andelen deltagare som uppfyller kliniskt signifikanta resultat LDL-C-mål (<100 mg/dL för primär prevention och <70 mg/dL för sekundär prevention) efter 6 månader kommer att vara högre i armen för omedelbara resultat än i armen för fördröjda resultat (sekundärt utfall) Hypotes 3 (farmakoterapi): andelen deltagare med en intensifiering av lipidsänkande farmakoterapi kommer att vara större i armen omedelbara resultat än i armen för fördröjda resultat (sekundärt resultat)