ICU-uppföljning efter långvarig intensivvårdsvistelse (PINA)

Överlevande på intensivvårdsavdelningen (ICU) lider ofta av kognitiva, fysiska och psykiska funktionsnedsättningar, så kallade Post Intensive Care Syndrome (PICS). För att förbättra vården av dessa patienter i allmänhet och medicinsk uppföljning i synnerhet har olika eftervårdsmodeller utvecklats i olika länder, inklusive ICU-uppföljningskliniker. Än så länge finns det inget enhetligt koncept för en intensivvårdsmottagning. Därför finns det otillräckligt bevis för huruvida eller vilket koncept av en ICU-uppföljningsklinik är effektivt för att tillgodose hälsobehoven hos ICU-överlevande. Inom vår studie "Piloting an ICU Follow-up Clinic to Improve Health Related Quality of Life After a Prolonged Intensive Care Stay" (tyska förkortningen PINA) har ett koncept för en ICU-uppföljningsklinik utvecklats och kommer att testas i en pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT).

Studiedesignen omfattar en pilot-RCT med interventions- och kontrollarm (vanlig vård) och ytterligare en kvalitativ och kvantitativ processutvärdering. Hundra intensivvårdspatienter (femtio per arm) av tre intensivvårdsavdelningar vid Universitetssjukhuset Regensburg kommer att skrivas in som deltagare. Potentiella deltagare måste vara äldre än arton år med en intensivvårdsvistelse på minst fem dagar, ett SOFA-värde (sequential organ failure assessment) högre än fem och en förväntad livslängd på mer än sex månader.

Interventionen syftar till att förbättra hälsorelaterad livskvalitet och kommer att innehålla tre komponenter: information, konsultation och nätverkande. Mer information (t.ex. om följdsjukdomar efter ICU, behandlingsalternativ) kommer att finnas tillgänglig för deltagarna från intensivvårdsvistelsen och framåt, t.ex. en informationsbroschyr, och under hela uppföljningsperioden t.ex. genom att kontakta ICU-uppföljningsmottagningen via telefon. Deltagarna kommer att bjudas in att besöka ICU-uppföljningskliniken minst en gång under de första sex månaderna efter utskrivning från ICU. Under besöken kommer deltagarna att screenas för symtom på PICS och vid behov remitteras till specialister för vidare behandling. Syftet med nätverksdelen är att förbättra utbytet mellan hälsosektorerna och discipliner som är involverade i behandlingen av patienterna, t.ex. genom ett särskilt remissbrev från ICU-uppföljningsmottagningen, och därmed tillhandahålla ett nätverk av öppenvårdsgivare för de tidigare ICU-patienterna.

Effektivitetsresultat: Hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) kommer att bedömas som primärt resultat av Short-Form-12 Questionnaire (SF-12). Som sekundära utfall bedöms patientrapporterade utfall avseende fysisk, psykologisk och social funktion. Dessutom bedöms HRQOL för anhöriga. Alla resultat bedöms sex månader efter utskrivning från ICU. Genomförbarhetsresultat: Kvalitativ och kvantitativ utvärdering kommer att användas för att undersöka orsaker till att inte delta och interventionens acceptans för patienter, vårdgivare och vårdgivare. PINA-studien kommer att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av en komplex intervention i en pilot-RCT för att förbättra uppföljningen vård av ICU-överlevande. Pilotstudien är ett viktigt steg för fortsatta studier inom området ICU-eftervård och särskilt för implementering av en pragmatisk multicenter RCT.